Augmentierte F&E
Pharmazeutische und Medtech-F&E-Programme durch Daten, KI und neue Formen der Zusammenarbeit beschleunigen und ihre Risiken verringern.
umgesetzte Innovationsprojekte
KI-Projekte in der F&E
Für wen? Pharmaunternehmen, Biotechs und Medtechs, die ihre medizinische F&E beschleunigen und deren Risiken verringern möchten, indem sie Digitalisierung, Daten und KI über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg nutzen.
Die Herausforderung
Die durchschnittlichen Kosten für die Entwicklung eines neuen Arzneimittels übersteigen mittlerweile eine Milliarde Euro, bei einer anhaltend hohen Abbruchrate in jeder Phase. Angesichts dieser schwierigen wirtschaftlichen Gleichung strebt die pharmazeutische Industrie danach, präklinische und klinische Phasen zu beschleunigen, vielversprechende Moleküle besser auszuwählen und frühzeitig im Entwicklungsprozess robustere Evidenz zu generieren.
Digitale Technologien – künstliche Intelligenz, Real-World-Data, digitale Zwillinge, dezentralisierte Studien – bieten konkrete Hebel, um diese Herausforderungen zu bewältigen. Die Frage ist, welche davon aktiviert werden sollen, in welcher Reihenfolge und mit welchen Partnern.
Unser Ansatz
Wir unterstützen F&E-Führungsteams und klinische Entwicklungsgruppen bei der Transformation ihrer Arbeitsweisen.
Chancen identifizieren und priorisieren. Wir führen Technologie- und Wettbewerbsanalysen durch, um die vielversprechendsten Ansätze zu identifizieren: KI-gestützte Analyse von Omics-Daten, augmentierte Patientenrekrutierung, Protokolloptimierung. Wir helfen bei der Priorisierung anhand des medizinischen Potenzials, der operativen Machbarkeit und des erwarteten Return on Investment.
Integration von Real-World-Data (RWD/RWE). Real-World-Data – Register, Krankenhausdaten, Apotheken-Abrechnungsdaten – werden zu einem strategischen Aktivposten, um die Evidenz aus klinischen Studien zu ergänzen, HTA-Anforderungen zu antizipieren und überzeugende Erstattungsdossiers aufzubauen. Wir strukturieren RWD-Strategien ab den frühesten Entwicklungsphasen.
Dezentralisierte und hybride klinische Studien. Wir beraten bei der Integration digitaler Werkzeuge in klinische Protokolle (ePRO, Telekonsultationen, vernetzte Geräte), um die Rekrutierung zu verbessern, Abbruchraten zu senken und Daten höherer Qualität zu generieren.
Unsere Ergebnisse
Unter unseren über 150 Innovationsprojekten hat sich eine bedeutende Zahl auf die Beschleunigung von F&E-Programmen konzentriert – von der Auswahl onkologischer Zielstrukturen bis zur Studienrekrutierung bei seltenen Erkrankungen. Unsere Kooperationen mit auf KI spezialisierten Technologie-Startups haben dazu beigetragen, kritische Zeiträume zu verkürzen und die Qualität regulatorischer Einreichungen zu verbessern.
Häufige Fragen
Wie beschleunigen KI und Digitalisierung die medizinische F&E?
Sie kommen in jeder Phase des Entwicklungszyklus zum Einsatz: beschleunigte Identifikation vielversprechender Moleküle durch automatisierte Analyse von Publikationen, Patenten und klinischen Studien; optimiertes Studiendesign und E-Recruitment; Echtzeit-Monitoring und angereicherte Patientendaten; sowie KI-gestützte Erstellung regulatorischer Einreichungen. Ziel ist es, die steigenden Kosten und die länger werdenden Zeiträume einzudämmen – in einer Zeit, in der jedes zweite Medikament seine Entwicklungskosten nicht deckt.
Was sind die wichtigsten Herausforderungen der medizinischen F&E für Pharmaunternehmen?
Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu beschleunigen, die rasch steigenden Kosten und länger werdenden Zeiträume zu reduzieren und die zunehmend strengen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung zu erfüllen. Die medizinische F&E bleibt der Kern der pharmazeutischen Innovation, doch ihre wirtschaftliche Gleichung erfordert eine bessere Molekülauswahl und eine robustere, früher generierte Evidenz.
Wie beginnt eine F&E-Beratung mit Digital Pharma Lab?
Mit einer ersten Diagnose- und Strategiephase, um Ihre spezifischen Bedürfnisse zu analysieren und Innovationschancen, regulatorische Hürden und Marktherausforderungen zu identifizieren. Darauf folgt eine Phase der gemeinsamen Entwicklung und Erprobung, um Lösungen mit den wichtigsten Akteuren zu testen und zu validieren, sowie anschließend die Umsetzung und Beschleunigung, um ihre Adoption im Gesundheitsökosystem sicherzustellen.
