R&S Aumentata
Accelerare e ridurre i rischi dei programmi di R&S farmaceutica e medtech attraverso i dati, l'IA e nuove forme di collaborazione.
progetti di innovazione realizzati
progetti di IA nella R&S
A chi si rivolge? Aziende farmaceutiche, biotech e medtech che desiderano accelerare e ridurre i rischi della propria R&S medica valorizzando il digitale, i dati e l'IA lungo l'intero ciclo di sviluppo.
La Sfida
Il costo medio di sviluppo di un nuovo farmaco supera oggi il miliardo di euro, a fronte di un tasso di attrito persistentemente elevato in ogni fase. Di fronte a questa difficile equazione economica, l'industria farmaceutica punta ad accelerare le fasi precliniche e cliniche, a selezionare meglio le molecole promettenti e a generare evidenze più robuste in fasi più precoci dello sviluppo.
Le tecnologie digitali — intelligenza artificiale, real-world data, gemelli digitali, studi decentralizzati — offrono leve concrete per affrontare queste sfide. La domanda è quali attivare, in quale ordine e con quali partner.
Il Nostro Approccio
Accompagniamo i team di leadership della R&S e i gruppi di sviluppo clinico nella trasformazione delle loro pratiche.
Individuare e prioritizzare le opportunità. Conduciamo attività di technology landscaping e analisi competitive per individuare gli approcci più promettenti: analisi di dati omici guidata dall'IA, reclutamento aumentato dei pazienti, ottimizzazione dei protocolli. Aiutiamo a prioritizzare in base al potenziale medico, alla fattibilità operativa e al ritorno atteso sull'investimento.
Integrazione dei real-world data (RWD/RWE). I dati del mondo reale — registri, dati ospedalieri, dati di dispensazione farmaceutica — stanno diventando un asset strategico per integrare l'evidenza degli studi clinici, anticipare i requisiti dell'HTA e costruire dossier di rimborsabilità convincenti. Strutturiamo le strategie di RWD fin dalle prime fasi di sviluppo.
Studi clinici decentralizzati e ibridi. Forniamo consulenza sull'integrazione di strumenti digitali nei protocolli clinici (ePRO, teleconsulti, dispositivi connessi) per migliorare il reclutamento, ridurre i tassi di abbandono e generare dati di qualità superiore.
I Nostri Risultati
Tra i nostri oltre 150 progetti di innovazione, un numero significativo si è concentrato sull'accelerazione dei programmi di R&S — dalla selezione dei target in oncologia al reclutamento negli studi sulle malattie rare. Le nostre collaborazioni con startup tecnologiche specializzate in IA hanno contribuito ad accorciare tempistiche critiche e a migliorare la qualità delle sottomissioni regolatorie.
Domande frequenti
In che modo l'IA e il digitale accelerano la R&S medica?
Intervengono in ogni fase del ciclo di sviluppo: identificazione accelerata delle molecole promettenti attraverso l'analisi automatizzata di pubblicazioni, brevetti e studi clinici; ottimizzazione del disegno degli studi e dell'e-recruitment; monitoraggio in tempo reale e dati sui pazienti arricchiti; e generazione assistita da IA delle sottomissioni regolatorie. L'obiettivo è contenere l'impennata dei costi e l'allungamento delle tempistiche, in un momento in cui un farmaco su due non riesce a coprire i propri costi di sviluppo.
Quali sono le principali sfide della R&S medica per le aziende farmaceutiche?
Accelerare lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici, ridurre costi in rapida crescita e tempistiche sempre più lunghe, e soddisfare requisiti regolatori sempre più stringenti per l'autorizzazione all'immissione in commercio. La R&S medica resta il cuore dell'innovazione farmaceutica, ma la sua equazione economica impone una migliore selezione delle molecole e la generazione anticipata di evidenze più robuste.
Come inizia una consulenza di R&S con Digital Pharma Lab?
Con una fase iniziale di diagnosi e strategia per analizzare le vostre esigenze specifiche, individuare le opportunità di innovazione, gli ostacoli regolatori e le sfide di mercato. Segue una fase di co-costruzione e sperimentazione per testare e validare le soluzioni con gli stakeholder chiave, quindi il deployment e l'accelerazione per garantirne l'adozione all'interno dell'ecosistema sanitario.
