拡張されたR&D
データ、AI、そして新たな形の協業を通じて、製薬・メドテックのR&Dプログラムを加速し、リスクを低減します。
実施したイノベーションプロジェクト
R&DにおけるAIプロジェクト
対象者 開発サイクル全体にわたってデジタル、データ、AIを活用することで、医療R&Dを加速しリスクを低減したい製薬企業、バイオテック企業、メドテック企業。
課題
新薬開発の平均コストは現在10億ユーロを超え、各フェーズにおける脱落率は依然として高いままです。この困難な経済的方程式に直面し、製薬業界は前臨床・臨床フェーズの加速、有望な分子のより優れた選択、そして開発のより早期におけるより確固たるエビデンスの生成を目指しています。
デジタル技術（人工知能、リアルワールドデータ、デジタルツイン、分散型試験）は、これらの課題に対応する具体的なレバーを提供します。問題は、どれを、どの順序で、どのパートナーとともに活用するかです。
当社のアプローチ
当社は、R&Dのリーダーシップチームと臨床開発グループが、その実務を変革できるよう支援します。
機会の特定と優先順位付け。 当社は技術ランドスケーピングと競合分析を実施し、最も有望なアプローチ（AI駆動のオミクスデータ分析、拡張された患者募集、プロトコル最適化）を特定します。当社は、医学的可能性、オペレーション上の実現可能性、期待される投資対効果に基づく優先順位付けを支援します。
リアルワールドデータ（RWD／RWE）の統合。 リアルワールドデータ（レジストリ、病院データ、薬局レセプト）は、臨床試験のエビデンスを補完し、HTA要件を予見し、説得力ある償還ドシエを構築するための戦略的資産となりつつあります。当社は、開発の最も初期のフェーズからRWD戦略を体系化します。
分散型・ハイブリッド臨床試験。 当社は、臨床プロトコルへのデジタルツール（ePRO、遠隔診療、コネクテッドデバイス）の統合について助言し、被験者募集の改善、脱落率の低減、より高品質なデータの生成を実現します。
当社の成果
当社の150件超のイノベーションプロジェクトのうち、相当数はR&Dプログラムの加速に焦点を当ててきました。腫瘍学の標的選択から希少疾患試験の被験者募集まで多岐にわたります。AIを専門とする技術系スタートアップとの協業は、重要な期間の短縮と規制申請の質の向上に貢献してきました。
よくあるご質問
AIとデジタルはどのように医療R&Dを加速するのですか？
それらは開発サイクルのあらゆる段階で機能します。すなわち、論文・特許・臨床試験の自動分析による有望な分子の特定の加速、研究デザインの最適化とe-リクルートメント、リアルタイムのモニタリングと充実した患者データ、そしてAI支援による規制申請の作成です。目標は、2剤に1剤が開発コストを回収できない今、高騰するコストと長期化する期間を抑えることです。
製薬企業にとって医療R&Dの主な課題は何ですか？
医薬品および医療機器の開発の加速、急速に上昇するコストと長期化する期間の削減、そして販売承認に関するますます厳格化する規制要件への対応です。医療R&Dは製薬イノベーションの中核であり続けていますが、その経済的方程式は、より優れた分子選択と、より早期に生成されるより確固たるエビデンスを求めています。
Digital Pharma LabとのR&Dコンサルティングの取り組みはどのように始まりますか？
貴社固有のニーズを分析し、イノベーションの機会、規制上のハードル、市場の課題を特定するための初期の診断・戦略フェーズから始まります。その後、主要な関係者とともにソリューションを検証・確認する共構築・実験フェーズが続き、次いでヘルスケアエコシステム内でのその定着を確実にする展開・加速のフェーズへと進みます。
