Un inventaire unique
Tous vos outils IA au même endroit, qu’ils soient développés en interne, achetés ou intégrés à vos logiciels existants.
AI Compass · Les 4 modules
Quatre modules pour piloter l’IA d’un laboratoire, du diagnostic au suivi
AI Compass réunit quatre modules complémentaires, conçus pour les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs et les medtechs. Chacun répond à une question : où en sommes-nous, sommes-nous conformes, que faire d’abord, et comment le suivre dans le temps.
Diagnostic en ligne, gratuit et sans engagement. Bilan envoyé par e-mail.
Module 01
Inventory : savoir où vous en êtes, et où en est le secteur
Inventory recense vos outils IA et situe votre maturité par rapport à l’industrie pharmaceutique. Votre direction arbitre ses investissements IA sur des repères chiffrés : ce que font les plus avancés, ce qui vous manque, par quoi commencer.
Ce que fait le module
Une maturité comparée au secteur
Votre profil dimension par dimension (acculturation, gouvernance, pilotes en production, ambassadeurs, outils déployés, veille), face à la moyenne du secteur et au quart le plus avancé.
L’adoption fonction par fonction
Médical et MSL, R&D et essais cliniques, marketing et revue MLR, pharmacovigilance, market access, RH et juridique, finance et supply chain : où l’IA est en production dans le secteur, et chez vous.
Plus de 200 cas d’usage de référence
Une bibliothèque de cas d’usage IA déployés dans l’industrie de santé, classés par fonction et par niveau de maturité.
Une progression mesurée
Votre maturité suivie trimestre après trimestre, pour montrer l’effet de vos initiatives IA.
Module 02
Diagnostic : évaluer la conformité de chaque outil en 15 minutes
Diagnostic évalue chaque outil et chaque cas d’usage IA face à l’AI Act, au reflection paper de l’EMA sur l’IA, à l’ICH Q9 (R1), aux GxP, au MDR/IVDR et au RGPD. C’est par lui que commencent la plupart des laboratoires : le premier diagnostic est gratuit.
Ce que fait le module
Un questionnaire adapté à l’outil
Environ 15 minutes par cas d’usage. Les questions s’adaptent au type d’outil évalué et à son usage.
Un score par référentiel
Pour un outil de contenus marketing, par exemple : transparence (article 50 de l’AI Act), attentes de l’EMA sur les grands modèles de langage, revue MLR, données des professionnels de santé, formation des utilisateurs (article 4).
Des recommandations classées par échéance
Le bilan, envoyé par e-mail, dit quoi faire d’abord et avant quelle date.
Un chatbot expert
Il répond à vos questions sur l’AI Act, l’EMA et les GxP, en tenant compte de l’actualité réglementaire.
Module 03
Roadmap : passer du diagnostic au plan d’action
Une recommandation ne sert que si elle entre dans votre système qualité. Roadmap transforme le diagnostic en plan de mise en conformité : actions classées par priorité, avec responsables et échéances.
Ce que fait le module
Des modèles écrits pour la pharma
Procédures (SOP), fiches de classification, registre IA, documentation technique de l’annexe IV de l’AI Act, procédures d’audit interne : prêts à intégrer à votre système qualité (QMS).
Un RACI de gouvernance aligné sur l’ICH Q9 (R1)
Les rôles et responsabilités du comité de direction, de la DSI, de la conformité, des métiers et du data office.
Un dossier prêt pour l’audit
La documentation attendue par les évaluations de conformité AI Act et les audits MDR/IVDR.
Module 04
Regulations : suivre la conformité et le ROI en continu
Regulations suit dans le temps ce que les trois autres modules ont posé : le déploiement des outils IA, leur conformité, leur performance et leur ROI. La conformité IA se pilote alors comme la pharmacovigilance : en continu, avec des alertes.
Ce que fait le module
Un tableau de bord en temps réel
Une vue d’ensemble, puis le détail par outil : score de conformité par dimension, alertes sur les cas d’usage à risque.
Une veille réglementaire ciblée
Les publications de l’EMA, de la FDA, de l’ICH et de l’AI Office européen, signalées quand elles touchent vos cas d’usage.
Des consultants mobilisables sous 24 heures
Pour analyser un risque qui apparaît ou un nouveau texte.
Des rapports pour le comité de direction
Mensuels et trimestriels, prêts à présenter.
Un hébergement dédié en option
Données chiffrées et traitées conformément au RGPD ; hébergement dédié en Union européenne ou en France, sur devis.