Playbook IA : laboratoire pharmaceutique, PME ou startup

1Comprendre

L’essentiel du profil

DirectionManagers

Situation type

Une équipe resserrée, souvent sans service informatique dédié. Plusieurs activités sont confiées à des prestataires : CRO, façonnier, prestataire de pharmacovigilance, dépositaire.
Des salariés utilisent déjà des outils d’IA grand public, avec des comptes personnels et sans règles communes.
Les besoins portent d’abord sur la rédaction et le contrôle de documents : dossiers réglementaires, procédures qualité, veille scientifique, dossiers de financement.
Le budget et le temps sont comptés : chaque outil doit servir vite et à plusieurs personnes.

Erreurs fréquentes

Coller des données de patients, de pharmacovigilance ou des informations confidentielles dans un outil gratuit.
Utiliser un texte produit par l’IA dans un document réglementaire ou promotionnel sans relecture ni validation.
Acheter plusieurs outils qui font la même chose.
Lancer un développement sur mesure avant d’avoir exploité les outils déjà disponibles.

Les trois priorités

Encadrer les usages existants
Une charte courte, un outil d’entreprise sécurisé et la fin des comptes personnels pour le travail.
Former toute l’équipe et nommer un référent IA
Une formation de base de 2 à 3 heures pour tous. Le référent tient le registre des usages et répond aux questions.
Choisir 3 cas d’usage à gain rapide
Les mesurer avant et après, puis étendre ceux qui fonctionnent.

À lancer dans les deux prochaines semaines

Faire l’inventaire des outils d’IA utilisés dans l’équipe (questionnaire de 5 minutes).
Diffuser la charte d’usage (modèle au chapitre 3).
Choisir un assistant IA sous licence professionnelle, avec un contrat qui exclut l’utilisation des données pour entraîner les modèles.
Nommer le référent IA et ouvrir le registre des usages (un tableur suffit).
Planifier la formation de base pour toute l’équipe.

Rôle par rôle : quoi faire

Rôle	À faire	Chapitres
Direction	Fixer trois priorités IA pour l’année et le budget associé. Nommer le référent IA et lui donner du temps pour ce rôle. Demander chaque trimestre un bilan chiffré : usage, temps gagné, coûts, incidents.	4 8 13
Managers	Choisir avec l’équipe deux usages à tester ce mois-ci dans la fiche métier. Libérer deux à trois heures par personne pour la formation de base. Faire remonter chaque idée de cas d’usage avec la fiche cas d’usage.	7 8 12
Tous les collaborateurs	Lire la charte et suivre la formation de base. Utiliser uniquement l’outil approuvé, avec son compte professionnel. Tester les prompts de sa fiche métier et partager ce qui fonctionne.	3 6 7
Référent IA	Tenir le registre des usages et répondre aux demandes de validation. Animer un point mensuel de partage avec l’équipe. Suivre les indicateurs et mettre à jour la charte chaque trimestre.	3 5 8 13
Informatique et sécurité	Configurer l’outil approuvé : accès, droits, journalisation. Encadrer ou bloquer les outils d’IA non approuvés. Vérifier chaque fournisseur avec les dix points de contrôle.	5 9 10
DPO, juridique et conformité	Valider la charte et les clauses des contrats fournisseurs. Mener les analyses d’impact nécessaires sur les données personnelles. Vérifier les usages RH et les contenus promotionnels préparés avec l’IA.	3 4 9
Qualité, réglementaire et pharmacien responsable	Recenser les outils d’IA utilisés dans les processus BPx. Définir une validation proportionnée au risque pour ces outils. Intégrer l’usage de l’IA dans les procédures concernées.	4 9 10

Chaque collaborateur trouve au chapitre 7 la fiche de son métier : trois usages à lancer cette semaine, des prompts prêts à l’emploi et les points de vigilance. Dans une PME, une même personne tient souvent plusieurs rôles : le référent IA lit tout le playbook pour animer la démarche.

2Comprendre

Comprendre l’IA

Pour tous

À faire

Repérer de quel type d’IA relève chaque usage envisagé.
Viser d’abord le niveau 2 : l’efficacité des équipes.
Relire tout résultat : une réponse bien rédigée n’est pas une réponse juste.

Trois familles d’IA coexistent. Elles ne servent pas aux mêmes choses et n’appellent pas les mêmes contrôles.

IA classique

L’humain fixe la question, l’IA analyse des données.

Reçoit: Données chiffrées et structurées
Produit: Prévisions, scores, alertes qui aident une décision humaine
Autonomie: Aucune : elle informe une décision

À utiliser pour

Analyser des données structurées
Prévoir un résultat ou une valeur
Classer ou noter à grande échelle
Repérer des tendances ou des anomalies

Exemple

Prévoir la demande d’un médicament, repérer une dérive sur une ligne de production.

IA générative

L’humain échange avec l’IA, qui produit un contenu nouveau.

Reçoit: Textes, images, documents, sons
Produit: Brouillons, synthèses, traductions, réponses
Autonomie: Aucune : elle répond à une demande

À utiliser pour

Rédiger un nouveau contenu
Résumer des informations non structurées
Répondre à partir d’une base de documents
Interpréter des demandes formulées librement

Exemple

Rédiger le premier jet d’une procédure, résumer un article scientifique.

IA agentique

L’humain fixe un objectif et des règles, l’IA enchaîne les étapes pour l’atteindre.

Reçoit: Un objectif, des accès à des outils, des données et des systèmes
Produit: Une suite d’actions et de décisions dans plusieurs systèmes
Autonomie: Elle agit seule dans des limites fixées et s’ajuste aux retours

À utiliser pour

Enchaîner plusieurs étapes sans intervention à chaque étape
Confier un processus entier, avec des points de contrôle
Coordonner des actions entre outils, systèmes et personnes
Traiter en volume des tâches répétitives

Exemple

Préparer un dossier : rassembler les documents sources, rédiger, vérifier les références, transmettre pour validation.

Automatisation ou agent ?

Une tâche programmée reste de l’automatisation tant qu’une personne a fixé la logique, le périmètre et les points de contrôle. On parle d’agent quand l’IA choisit elle-même ses étapes et ses outils, et agit sans revue à chaque étape. La différence change les contrôles à prévoir (chapitre 9).

Automatisation

Chaque lundi, un résumé des ventes est produit à partir de données validées, avec un modèle de présentation fixe, puis envoyé à une liste approuvée.

Agent

Un programme repère une tendance de ventes, décide d’ajuster une campagne, prépare les actions dans plusieurs systèmes et les lance.

Les quatre niveaux de valeur

La valeur augmente en montant, mais chaque niveau repose sur ceux du dessous.

Produits et patients

De nouveaux produits ou services qui intègrent l’IA, pour les patients et les professionnels de santé.

Processus métier

Accélérer la recherche, le développement, la production, la qualité et la commercialisation.

Efficacité des équipes

Gagner du temps sur les tâches de tous les jours : rédiger, chercher, résumer, analyser.

Socle

Des données fiables et accessibles, des outils sécurisés, des règles claires et des compétences.

Pour ce profil : Première année : consolider les niveaux 1 et 2, puis un premier cas ciblé au niveau 3.

Ce que l’IA fait bien

Résumer, reformuler, structurer un texte
Comparer deux versions d’un document
Extraire des informations de documents longs
Proposer des options, des plans, des questions
Traduire et adapter à un public
Écrire ou expliquer des formules et du code simple

Ce qui demande de la prudence

Chiffres, unités et calculs : toujours vérifier
Références bibliographiques : l’IA peut en inventer
Informations récentes : seulement si l’outil est connecté à des sources à jour
Décisions médicales, réglementaires ou qualité : l’IA prépare, une personne décide
Sujets sans source fiable : la réponse peut être fausse et convaincante

Une réponse bien rédigée n’est pas une réponse juste.

3Encadrer

Les règles du jeu

Pour tous

À faire

Diffuser la charte et la faire accepter par chaque utilisateur.
Passer chaque nouvel usage au test « feu vert ».
Déclarer au référent IA tout usage qui dépasse l’efficacité personnelle.

Avant de commencer

Lire et accepter la charte d’usage
Elle fixe les outils autorisés, les données interdites et les règles de relecture. Elle couvre aussi la création d’images et l’enregistrement ou la transcription des réunions.
Suivre la formation de base
Notions essentielles, bénéfices, risques et questions éthiques. Elle conditionne l’accès aux outils.
Déclarer son cas d’usage
Dès qu’un usage dépasse le travail personnel (rédiger, résumer, chercher pour soi). Le test ci-dessous permet de le savoir.

Test feu vert

Cet usage peut-il démarrer sans validation ?

Cocher chaque condition remplie. Il faut les sept pour démarrer sans validation.

L’outil utilisé est un outil d’IA approuvé par l’entreprise, avec un compte professionnel.L’usage sert uniquement l’efficacité personnelle : rédiger, résumer, chercher pour soi.Les données utilisées sont internes et autorisées dans cet outil, sans données de santé ni données de patients.Aucune donnée BPx n’est utilisée : fabrication, contrôle qualité, essais cliniques, pharmacovigilance.Le résultat n’engage pas d’autres personnes et ne fonde pas une décision métier, réglementaire ou médicale.L’entreprise a le droit d’utiliser les données fournies à l’outil : licences, contrats, confidentialité des partenaires.Le résultat n’a pas besoin d’être protégé par la propriété intellectuelle (brevet, droit d’auteur).

Le résultat s’affiche ici dès la première case cochée.

Un circuit court, porté par le référent IA

Déclarer
Une ligne dans le registre des usages ou un formulaire court : besoin, outil, données, personnes concernées.
Avis du référent IA
Sous 48 heures. Avec le responsable qualité ou réglementaire dès que des données BPx ou réglementaires sont en jeu.
Décision
Le dirigeant tranche si un budget ou un risque important est en jeu.
Mise à jour du registre
L’usage validé y figure avec ses conditions : outil, données autorisées, relecture obligatoire.

Voie rapide

Pas de comité : le référent IA valide directement les essais à faible risque, puis en rend compte au comité de direction chaque trimestre.

À savoir

Dans une PME, une même personne tient souvent plusieurs rôles. Le référent IA peut être le responsable qualité, le DAF ou le responsable digital. Le DPO peut être externe.

Plus la déclaration décrit précisément le cas d’usage, plus la validation est rapide.

Qui fait quoi

Rôle	Responsabilités
Direction générale (sponsor)	Fixe l’ambition, arbitre les priorités et le budget, montre l’exemple.
Référent ou responsable IA	Anime la démarche, tient le registre, conseille les équipes, prépare les décisions.
Informatique et sécurité	Choisit et sécurise les outils, gère les accès, surveille les usages.
DPO	Vérifie le respect du RGPD, mène les analyses d’impact sur les données personnelles.
Qualité, réglementaire et pharmacien responsable	Évalue l’impact BPx, valide les outils utilisés dans les processus réglementés et les contenus destinés à l’extérieur.
Juridique et conformité	Contrats fournisseurs, propriété intellectuelle, règles de communication, responsabilité liée aux agents.
Managers	Repèrent les cas d’usage, libèrent du temps pour la formation, suivent les résultats.
Relais IA	Aident leurs collègues, partagent les bonnes pratiques, font remonter les besoins.
Chaque salarié	Respecte la charte, vérifie les résultats, signale les erreurs et les incidents.

Modèle de charte d’usage

Modèle à copier

Utiliser uniquement les outils d’IA approuvés par l’entreprise, avec son compte professionnel.
Ne jamais saisir de données de patients, de données de santé identifiantes ni de données de pharmacovigilance dans un outil qui n’est pas approuvé pour ces données.
Ne pas saisir d’informations confidentielles (stratégie, prix, données de partenaires, inventions non brevetées) hors des outils approuvés pour ce niveau de confidentialité.
Vérifier tout résultat avant de l’utiliser : faits, chiffres, unités, noms de produits, références.
Garder la décision humaine : l’IA propose, une personne compétente valide, en particulier pour les contenus médicaux, réglementaires, qualité et promotionnels.
Soumettre tout contenu destiné à l’extérieur au circuit de validation habituel : information promotionnelle, information médicale, documents remis aux autorités.
Signaler clairement l’usage de l’IA quand la loi l’exige : agent conversationnel, image, son ou vidéo réalistes, avatar, voix de synthèse.
Déclarer tout usage qui dépasse l’efficacité personnelle (test « feu vert »).
Informer les participants avant d’enregistrer ou de transcrire une réunion, et respecter leur refus.
Signaler toute erreur, fuite de données ou comportement anormal d’un outil au référent IA.

Interdit par l’AI Act depuis le 2 février 2025 : déduire les émotions des salariés à partir de données biométriques (voix, visage), sauf raison médicale ou de sécurité.

4Encadrer

Le cadre réglementaire

DirectionRéférents IAQualité et juridique

À faire

Former les équipes et garder la trace des formations (AI Act, article 4).
Signaler tout agent conversationnel et tout contenu réaliste produit par l’IA.
Faire valider tout contenu promotionnel préparé avec l’IA dans le circuit habituel.

Cadre européen et français vérifié au 16 octobre 2026. Ce chapitre donne des repères pour agir. Il ne remplace pas un avis juridique ou réglementaire.

Les dates à retenir

2 février 2025AI Act : pratiques interdites et obligation de maîtrise de l’IA.En vigueur
16 mai 2026HDS : fin de la transition vers le nouveau référentiel.En vigueur
27 juillet 2026AI Act : entrée en vigueur de l’Omnibus numérique sur l’IA.En vigueur
2 août 2026AI Act : obligations de transparence (article 50).En vigueur
Date à confirmerBPF : publication de la version finale de l’annexe 22 sur l’IA.À venir
2 décembre 2027AI Act : systèmes à haut risque de l’annexe III, dont les usages RH.À venir
2 août 2028AI Act : systèmes à haut risque intégrés à des produits réglementés.À venir

Pour toutes les entreprises de santé

AI Act : le règlement européen sur l’IA

En vigueur

Règlement (UE) 2024/1689, modifié par le règlement « Omnibus numérique sur l’IA » (UE) 2026/1744, en vigueur depuis le 27 juillet 2026.

Déjà applicable: Pratiques interdites depuis le 2 février 2025. Exemple qui concerne les entreprises : déduire les émotions des salariés à partir de leur voix ou de leur visage, sauf raison médicale ou de sécurité.
Déjà applicable: Maîtrise de l’IA (article 4), réécrit par l’Omnibus : l’entreprise prend des mesures pour développer les compétences en IA de son personnel et des personnes qui utilisent l’IA pour son compte. Elle n’a pas à garantir un niveau précis, mais doit pouvoir montrer ce qu’elle a mis en place : formations, supports, charte.
Depuis le 2 août 2026: Transparence (article 50) : informer les personnes qu’elles échangent avec une IA, signaler les images, sons et vidéos réalistes produits ou modifiés par l’IA (avatars, voix de synthèse), et signaler les textes publiés pour informer le public sur des sujets d’intérêt général, sauf relecture humaine sous responsabilité éditoriale.
2 décembre 2027: Systèmes à haut risque de l’annexe III. Dans un laboratoire, cela concerne surtout les ressources humaines : tri de candidatures, évaluation ou suivi des salariés.
2 août 2028: Systèmes à haut risque intégrés à des produits réglementés (annexe I), dont les dispositifs médicaux évalués par un organisme notifié.

À faire

Garder la trace des formations, des supports et de la charte (article 4).
Indiquer clairement qu’il s’agit d’une IA sur tout agent conversationnel ouvert aux salariés, aux clients ou au public.
Recenser dès maintenant les usages RH (tri de candidatures, évaluation des salariés) avant l’échéance du 2 décembre 2027.

Le rôle de l’entreprise change ses obligations. Elle est le plus souvent « déployeur » : elle utilise un système d’IA fourni par un tiers. Elle devient « fournisseur » si elle développe un système d’IA ou le met sur le marché sous son nom.

RGPD et données de santé

En vigueur

Les données de santé sont des données sensibles. Leur usage dans un outil d’IA suit les règles habituelles du RGPD, avec plus de vigilance.

Base légale et minimisation: N’utiliser que les données nécessaires, anonymiser ou pseudonymiser quand c’est possible, informer les personnes.
Analyse d’impact: À mener avec le DPO avant un traitement à grande échelle de données de santé ou un usage nouveau à risque.
Contrat avec le fournisseur: Contrat de sous-traitance (article 28), liste des sous-traitants, lieu de traitement, durée de conservation.
CNIL: Ses recommandations et fiches pratiques sur l’IA et le RGPD servent de référence pour les projets qui utilisent des données personnelles.

À faire

Faire valider par le DPO tout usage qui touche des données personnelles.
Anonymiser ou pseudonymiser les données avant de les fournir à l’outil, quand c’est possible.
Vérifier le contrat de sous-traitance avant de signer avec un fournisseur.

Hébergement des données de santé (HDS)

En vigueur

En France, un prestataire qui héberge des données de santé pour le compte d’un tiers doit être certifié HDS.

Référentiel en vigueur: Publié au Journal officiel le 16 mai 2024 : hébergement physique des données dans l’Espace économique européen, et transparence sur les risques d’accès depuis un pays tiers.
Fin de la transition: Les hébergeurs déjà certifiés avaient jusqu’au 16 mai 2026 pour se mettre en conformité avec ce référentiel.
En pratique: Avant de confier des données de santé à un outil d’IA en ligne, vérifier la certification HDS de l’hébergeur et le lieu d’hébergement.

Bonnes pratiques de la HAS

Recommandation

Guide « Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé », publié le 30 octobre 2025 pour les professionnels de santé.

Méthode A.V.E.C.: Apprendre (comprendre l’outil et ses règles de confidentialité), Vérifier (contrôler chaque contenu, notamment chiffres, unités et noms de médicaments), Estimer (suivre la qualité dans le temps), Communiquer (partager les pratiques et rester transparent).
Usage: Une base commune utile pour les équipes médicales et pour les échanges avec les professionnels de santé.

Spécifique au médicament

EMA : IA dans le cycle de vie du médicament

Recommandation

Document de réflexion adopté en septembre 2024.

Approche: Fondée sur le risque : plus l’IA influence une décision réglementaire ou la sécurité des patients, plus les exigences sont fortes.
Responsabilité: Le demandeur ou le titulaire de l’AMM reste responsable des données, des modèles et des outils utilisés.
Dialogue: Prévoir un échange précoce avec l’agence quand l’IA a un impact réglementaire important.

EMA et FDA : principes de bonnes pratiques de l’IA

Recommandation

10 principes communs pour l’IA dans le développement des médicaments, publiés le 14 janvier 2026. Non contraignants.

Contenu: Approche centrée sur l’humain et fondée sur le risque, contexte d’utilisation défini, gouvernance des données, expertise pluridisciplinaire, gestion sur tout le cycle de vie, communication claire sur les systèmes d’IA.
Périmètre: De la recherche à la surveillance après commercialisation, en passant par les essais cliniques et la fabrication.

BPF : projet d’annexe 22 sur l’IA

Projet

Consultation de juillet à octobre 2025. Version finale non publiée au 16 octobre 2026.

Usages critiques: Le projet n’admet que des modèles figés et déterministes pour les usages qui touchent directement la qualité du produit ou la sécurité des patients. L’IA générative en serait exclue pour ces usages.
Autres usages: Supervision des résultats par du personnel qualifié.
Textes liés: Révisions de l’annexe 11 (systèmes informatisés) et du chapitre 4 des BPF (documentation), menées en parallèle.

À faire

Recenser les outils d’IA utilisés dans les processus BPF, avec leur statut de validation.
Ne pas confier à une IA générative une décision qui touche directement la qualité du produit.
Suivre la publication de la version finale et mettre les procédures à jour.

Pharmacovigilance

En vigueur

Les outils d’IA utilisés pour traiter des cas ou détecter des signaux font partie du système de pharmacovigilance.

Exigences: Validation de l’outil, traçabilité, supervision par une personne qualifiée, documentation dans le système qualité de pharmacovigilance.
Prestataire: Si la pharmacovigilance est confiée à un prestataire, lui demander quels outils d’IA il utilise et comment il les valide.

Information promotionnelle et information médicale

En vigueur

Un contenu préparé avec l’IA suit le même circuit que les autres.

Promotion: Charte de l’information promotionnelle, procédures internes, validation sous la responsabilité du pharmacien responsable, visa de l’ANSM lorsqu’il est requis.
Information médicale: Réponses fondées sur des documents validés, relues par une personne qualifiée, sans donnée de patient identifiante hors outil approuvé.

Sources consultées

5Encadrer

Choisir les outils

ManagersRéférents IA

À faire

Choisir un assistant d’entreprise sous licence professionnelle.
Réutiliser avant d’acheter, acheter avant de développer.
Vérifier les dix points de contrôle avant de signer avec un fournisseur.

Trois familles d’outils

IA pour tous

Pour

Tous les salariés

Quoi

Assistants conversationnels d’entreprise et agents prêts à l’emploi : rédiger, résumer, chercher, analyser un fichier, mener une recherche approfondie.

Accès

Sans validation pour l’usage personnel, avec un compte professionnel.

IA intégrée aux logiciels métiers

Pour

Les utilisateurs de ces logiciels

Quoi

Fonctions d’IA ajoutées par l’éditeur dans un logiciel déjà utilisé : CRM, gestion documentaire, système qualité, gestion des services informatiques, outils de développement.

Accès

Selon les règles de chaque logiciel, avec validation du cas d’usage.

IA sur mesure

Pour

Une équipe, une direction

Quoi

Outils ou agents construits pour un processus précis que l’existant ne couvre pas.

Accès

Après validation, avec un responsable métier et un responsable technique.

Les modèles des grands fournisseurs d’IA (OpenAI, Anthropic, Google, Mistral, Meta…) fonctionnent à l’intérieur de ces outils. Le choix porte d’abord sur l’outil et ses garanties, ensuite sur le modèle.

La règle : réutiliser, puis acheter, puis développer

Réutiliser
Un outil déjà approuvé couvre le besoin, ou peut être étendu pour combler l’écart.
La solution la plus rapide, avec peu de développement.
Acheter
Aucun outil en place ne convient, mais une solution du marché éprouvée répond au besoin.
La fonction n’est pas un avantage concurrentiel. Le coût connu et la rapidité comptent plus que la personnalisation.
Développer
Aucun outil existant ni aucune solution du marché ne fait le travail.
Le cas d’usage donne un avantage concurrentiel ou servira durablement plusieurs équipes, et le contrôle de l’outil justifie les coûts de départ et de fonctionnement.

Quel outil pour quel besoin

Besoin	Outil
Une question ponctuelle, un texte à reformuler ou à résumer	Assistant IA d’entreprise
Une analyse approfondie : veille, rapport, jeu de données	Agent de recherche ou d’analyse prêt à l’emploi
Une tâche personnelle qui se répète et demande ses propres informations : tri des e-mails, compte rendu type, règles de mise en forme	Agent personnel construit sans code
Une étape d’un processus qui se déroule dans un logiciel métier	Fonction IA du logiciel métier
Un processus métier complet, partagé par une équipe	Agent ou outil sur mesure, après validation

Les outils pour ce profil

Dès maintenant

Un assistant IA d’entreprise sous licence professionnelle pour toute l’équipe.
Les fonctions d’IA de la suite bureautique et des logiciels déjà en place.

Ensuite

Une base documentaire interrogeable (procédures, dossiers approuvés), via l’assistant ou un éditeur spécialisé.

À éviter : Pas de développement sur mesure la première année, sauf besoin critique, et alors avec un éditeur ou un prestataire.

Budget : Ordre de grandeur : quelques dizaines d’euros par utilisateur et par mois pour un assistant d’entreprise. Vérifier les tarifs à jour.

Pour les équipes BPx, privilégier les outils déjà validés dans l’environnement qualité (gestion documentaire, système qualité, base de pharmacovigilance) avant d’ajouter un outil externe.

Choisir un fournisseur : dix points de contrôle

Liste à copier

Les données saisies ne servent pas à entraîner les modèles du fournisseur (clause écrite au contrat).
Le lieu d’hébergement est connu, dans l’Union européenne de préférence ; certification HDS si des données de santé sont traitées.
Un contrat de sous-traitance RGPD (article 28) est signé, avec la liste des sous-traitants.
Les accès sont contrôlés : authentification unique, droits par rôle, journalisation, chiffrement.
Les modèles utilisés sont connus, et le fournisseur prévient en cas de changement de modèle.
Les protections propres à l’IA sont décrites : filtrage des contenus, protection contre l’injection de prompt.
La réversibilité est prévue : export des données, des prompts et des agents.
Le coût est prévisible (licence par utilisateur ou consommation), avec un suivi des dépenses.
Des connecteurs existent vers les outils déjà en place : messagerie, documents, CRM.
L’évaluation sécurité du fournisseur est faite (questionnaire, références, certifications).

6Agir

L’IA au quotidien

Pour tous

À faire

Commencer par les cinq usages de base.
Écrire chaque demande avec les six éléments.
Appliquer les règles d’or : apprendre, vérifier, estimer, communiquer.

Les cinq usages de base

Réécrire

Raccourcir un texte, changer de ton, l’adapter à un autre public.

Réécrivez ce paragraphe destiné aux médecins pour qu’un patient le comprenne : phrases courtes, mots simples, aucune information retirée. Listez ensuite les termes que vous avez simplifiés.

Résumer

Points clés d’un document, décisions et actions d’une réunion, points en suspens d’un fil d’e-mails.

Résumez la transcription de réunion ci-jointe : points discutés, décisions prises, actions à mener. Pour chaque action, indiquez le responsable et l’échéance mentionnés. Signalez ce qui reste à trancher.

Trouver des idées

Préparer les points clés d’une réunion, structurer une réflexion, tester ses arguments.

Jouez le rôle d’un contradicteur. Voici notre projet de [initiative]. Listez les 5 objections les plus probables du comité de direction et, pour chacune, les éléments de réponse à préparer.

Rédiger

E-mails, notes, premiers jets à partir de notes ou de documents de référence, supports de présentation.

À partir des notes ci-jointes, rédigez le premier jet d’une note de cadrage de 2 pages : contexte, objectif, périmètre, planning, risques, décisions attendues. Ton factuel. Signalez les informations manquantes.

Analyser

Comparer deux versions d’un document, exploiter les résultats d’une enquête, repérer des tendances.

Comparez les deux versions ci-jointes de cette procédure. Présentez les différences dans un tableau : section, version 1, version 2, type de changement (fond, forme, conformité). Résumez ensuite les changements importants et leur raison probable.

Écrire une bonne demande

Une bonne demande contient six éléments. Les plus importants : les données à utiliser et les contrôles demandés.

Élément	Rôle	Exemple
Rôle	Le point de vue attendu.	Vous êtes chargé d’affaires médicales.
Contexte	La situation et le but.	Préparation d’une réunion interne sur [pathologie].
Tâche	Ce qu’il faut produire, avec un verbe précis.	Résumer les 5 articles joints.
Données	Les sources à utiliser, et elles seules.	Uniquement les documents joints.
Format	La forme et la longueur du résultat.	Un tableau (référence, population, résultat principal, limites), puis 5 lignes de synthèse.
Contrôles	Ce qui permet de vérifier.	Citer la page pour chaque affirmation, ne rien ajouter qui ne soit dans les documents.

Avant

Faire une synthèse sur la maladie de X.

Après

Vous êtes chargé d’affaires médicales. Je prépare une réunion interne sur [pathologie]. Résumez les 5 articles joints, en utilisant uniquement ces documents. Présentez un tableau (référence, population, résultat principal, limites), puis 5 lignes de synthèse. Citez la page pour chaque affirmation et n’ajoutez rien qui ne soit dans les documents.

Là où l’IA fait gagner le plus de temps

Premiers jets
E-mails, présentations, comptes rendus, enquêtes, bilans annuels.
Recherche d’information
Retrouver un fichier, un e-mail, une présentation, une donnée publique.
Traitement des e-mails
Résumer un long fil, retrouver une information, repérer les actions à mener.
Tâches complexes
Analyser des données dans un tableur, transformer des idées en un document structuré.
Réunions
Comptes rendus, liste des actions, e-mail de suivi à partir de la transcription.

Les gains sont les plus nets quand l’assistant est connecté à la messagerie, aux agendas et aux documents de l’entreprise : il travaille alors sur les données réelles de l’utilisateur.

Les règles d’or

Apprendre

Connaître l’outil, ce qu’il fait bien, ses limites et ses règles de confidentialité.

Vérifier

Relire chaque résultat. Contrôler les chiffres, les unités, les noms de produits et les références. Ne rien saisir de confidentiel hors des outils approuvés.

Estimer

Suivre la qualité dans le temps : nombre de corrections nécessaires, temps réellement gagné.

Communiquer

Partager les bonnes pratiques avec l’équipe et rester transparent sur l’usage de l’IA.

Méthode inspirée du guide A.V.E.C. de la HAS (octobre 2025). Règle de base : l’IA propose, une personne compétente décide.

Les prompts propres à chaque métier sont dans les fiches du chapitre 7.

7Agir

Fiches métier

Pour tousManagers

À faire

Ouvrir la fiche de son métier.
Lancer cette semaine les trois usages proposés.
Proposer un cas d’usage métier avec la fiche cas d’usage (chapitre 8).

Une fiche par métier : trois usages à lancer cette semaine, des prompts prêts à l’emploi, des cas d’usage à proposer et les points de vigilance. Les éléments marqués DPL viennent de la bibliothèque de cas d’usage et des missions de Digital Pharma Lab.

Fiches à consulter

Choisir un métier :

Direction

Cette semaine

Faire préparer une synthèse de 700 mots d’un dossier avant un comité.
Lister les questions probables d’une réunion stratégique et préparer des réponses courtes.
Faire le pré-mortem d’un projet en cours : lister les causes d’échec possibles.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Synthèse pour le comité de direction

Rédigez une synthèse de 700 mots au maximum de la présentation jointe pour le comité de direction : enjeux, options, recommandation, décisions attendues.

Pré-mortem d’un projetDPL

Nous lançons [projet]. Imaginez que, dans 12 mois, le projet a échoué. Listez les 10 causes les plus probables, classées par probabilité et par impact, puis proposez pour chacune une action de prévention à lancer maintenant.

Simulation concurrentielleDPL

Jouez le rôle de la direction d’un concurrent qui veut contrer notre projet [projet]. Décrivez ses trois stratégies les plus probables, puis proposez notre réponse à chacune.

Questions anticipées

Je prépare une réunion stratégique avec [dirigeant]. À partir des documents joints, listez les questions probables sur [3 thèmes] et proposez des réponses courtes, de niveau direction.

Cas d’usage à proposer

Assistant d’une business unit, alimenté par ses documents stratégiquesDPL
Préparation d’une réunion de direction : trame courte, questions anticipées, document de pré-lectureDPL
Pilotage du portefeuille IA avec la grille impact × faisabilité

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Aucune information stratégique confidentielle hors de l’outil approuvé.
Vérifier chaque chiffre repris dans une synthèse.

Indicateurs à suivre

Temps de préparation d’un comité
Part des cas d’usage IA dont le résultat est mesuré

Affaires médicales et information médicale

Cette semaine

Résumer cinq articles dans un tableau sourcé.
Préparer un échange avec un expert : questions prioritaires et règles de conformité.
Repérer les biais d’un article avant de le citer.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Synthèse de littérature

Vous êtes responsable médical. Résumez les articles joints sous forme de tableau : référence, type d’étude, population, critère principal, résultat principal, limites. Ajoutez une synthèse de 10 lignes. Utilisez uniquement les documents fournis et indiquez la page de chaque information.

Vérifier chaque référence dans le document source.

Biais et limites d’un articleDPL

Analysez cet article : biais possibles, limites méthodologiques, points à vérifier avant de citer ses résultats. Présentez un tableau : élément, risque, effet sur l’interprétation.

Synthèse d’une réunion d’expertsDPL

Compilez les retours anonymisés des experts réunis sur [sujet] : points d’accord, points de désaccord, suggestions clés pour la stratégie médicale, questions ouvertes.

Projet de réponse d’information médicale

À partir uniquement des documents de référence joints (RCP, réponses standard validées), rédigez un projet de réponse à la question suivante d’un professionnel de santé : [question]. Citez la source de chaque élément. Signalez si la question sort du cadre des documents.

Projet à valider selon la procédure d’information médicale. Aucune donnée de patient identifiante.

Cas d’usage à proposer

Fiches d’information médicale rédigées à partir des documents validésDPL
Cartographie des experts d’un domaine à partir des publicationsDPL
Projets de réponses d’information médicale à partir de réponses standard

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Toute réponse à un professionnel de santé suit la procédure d’information médicale.
Vérifier chaque référence : l’IA peut en inventer.

Indicateurs à suivre

Délai de réponse aux questions d’information médicale
Temps passé par synthèse de littérature

Accès au marché et affaires publiques

Cette semaine

Synthétiser les avis de la commission de la Transparence d’une aire thérapeutique.
Lister les comparateurs pertinents et justifier chacun.
Préparer une fiche de synthèse avant un rendez-vous institutionnel.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Anticiper l’avis de la HASDPL

Comparez cette étude aux avis précédents de la HAS dans la même aire thérapeutique : pertinence des critères, transposabilité des résultats, comparateur retenu. Listez les points de vigilance et les éléments à renforcer avant le dépôt.

Analyse d’avis publiésDPL

Analysez les avis de la commission de la Transparence joints, pour des produits du même domaine. Tableau : produit, indication, service médical rendu, amélioration du service médical rendu, arguments retenus, critiques. Puis 5 enseignements pour notre dossier.

Contrôler chaque niveau d’évaluation dans l’avis d’origine.

Scénarios de négociationDPL

Construisez trois scénarios de prix et de volumes sur 24 mois pour [produit] à partir des hypothèses jointes. Calculez pour chacun le chiffre d’affaires et la marge, puis résumez les arguments à préparer pour la négociation.

Vérifier les calculs. Hypothèses validées par la finance.

Cartographie des acteurs publicsDPL

Listez les organismes publics et les directions concernés par [sujet : financement, régulation, parcours de soins], avec leur rôle et leur niveau d’influence, à partir des sources jointes.

Vérifier chaque acteur sur le site officiel.

Cas d’usage à proposer

Évaluation précoce de la perception d’une étude par la HASDPL
Simulation de scénarios de prix et argumentaires de négociationDPL
Premiers jets de notes de position à partir de données publiquesDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Données de prix et de négociation dans l’outil approuvé uniquement.
Chaque affirmation renvoie à une source vérifiable.

Indicateurs à suivre

Temps de préparation d’un dossier ou d’une négociation

Affaires réglementaires

Cette semaine

Comparer deux versions d’une section de dossier et lister les écarts.
Résumer la veille réglementaire de la semaine en une page.
Transformer un texte réglementaire en liste de contrôle.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Contrôle de cohérence avec les sources

Comparez ce projet de document [module, notice, RCP] avec les documents sources joints. Listez dans un tableau chaque affirmation chiffrée : valeur dans le projet, valeur dans la source, page de la source, statut (conforme, écart, introuvable).

L’outil signale, l’équipe tranche.

Liste de contrôle de conformitéDPL

À partir du texte réglementaire joint, créez une liste de contrôle : une ligne par exigence, avec le texte de l’exigence, l’action requise, la preuve attendue et le responsable.

Étude d’impact d’un changementDPL

Analysez l’impact de ce changement réglementaire sur nos produits, nos procédures et nos dossiers : ce qui change, ce qu’il faut adapter, priorité (élevée, moyenne, faible), délai.

Projet de réponse à une autorité

Voici une question d’une autorité de santé et les documents de développement joints. Rédigez un projet de réponse structuré, chaque affirmation étant suivie de la référence exacte du document source. Signalez les points sans source.

Relecture et approbation par les experts avant envoi.

Cas d’usage à proposer

Rédaction assistée de sections de dossier d’AMM ou de variation à partir des données existantesDPL
Assistant de questions-réponses sur les procédures et les outils réglementairesDPL
Contrôle de cohérence des documents avec leurs sources

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Aucun document non publié dans un outil non approuvé.
La relecture experte reste obligatoire avant tout dépôt.

Indicateurs à suivre

Temps de préparation d’une variation
Écarts détectés avant dépôt

Pharmacovigilance

Cette semaine

Relire une procédure et repérer les étapes ambiguës.
Résumer les effets indésirables connus d’une substance à partir des sources publiques.
Préparer le plan type d’un rapport de sécurité.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Effets indésirables connusDPL

À partir du RCP et des documents publics joints sur [substance], résumez les effets indésirables connus par fréquence et par gravité, avec la référence de chaque information.

Sources publiques uniquement. Aucune donnée de cas.

Pré-tri de littérature

Dans les résumés d’articles joints, repérez ceux qui mentionnent un effet indésirable lié à [substance]. Tableau : référence, effet décrit, population, gravité mentionnée, citation exacte. Ne tirez aucune conclusion médicale.

Uniquement dans un outil validé pour la pharmacovigilance. Évaluation par une personne qualifiée.

Relecture de procédure

Relisez cette procédure de pharmacovigilance. Signalez les étapes ambiguës, les responsabilités non attribuées, les délais non précisés et les incohérences avec le modèle de procédure joint.

Cas d’usage à proposer

Pré-tri de la littérature pour la pharmacovigilance
Premiers jets des sections descriptives des rapports de sécuritéDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Aucune donnée de cas identifiante hors outil validé.
L’évaluation médicale et la déclaration restent humaines et suivent les délais réglementaires.

Indicateurs à suivre

Temps de tri de la littérature
Écarts relevés lors du contrôle par échantillon

Qualité et production

Cette semaine

Rédiger le premier jet d’une procédure à partir du modèle.
Préparer une inspection : questions probables et preuves à réunir.
Analyser les constats d’un audit par thème.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Analyse des causes (5 pourquoi)

À partir de la description de déviation ci-jointe (anonymisée), proposez une analyse des causes par la méthode des 5 pourquoi. Pour chaque « pourquoi », citez le fait du dossier qui l’appuie, ou écrivez « à vérifier ». Proposez ensuite des actions correctives et préventives.

Proposition à valider par l’assurance qualité. Elle ne remplace pas l’enquête.

Constats d’auditDPL

Analysez les constats d’audit joints : regroupement par thème, causes probables, actions correctives proposées, priorité. Présentez un tableau.

Premier jet de procédure

Rédigez le premier jet d’une procédure pour [activité] selon le modèle joint : objet, domaine d’application, responsabilités, définitions, description, enregistrements, références. Signalez les informations à compléter.

Préparer une inspection

À partir de nos procédures jointes, listez les 15 questions qu’un inspecteur poserait probablement sur [processus] et les preuves à préparer pour chacune.

Cas d’usage à proposer

Pré-analyse des déviations et des CAPA, chaque étape appuyée par une preuve
Tableau de bord de conformité tiré des audits et des CAPADPL
Base documentaire qualité interrogeable, avec réponses sourcées

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Outils utilisés en environnement BPx : validation proportionnée au risque.
Le projet d’annexe 22 des BPF exclut l’IA générative des usages critiques en fabrication.

Indicateurs à suivre

Délai de clôture des CAPA
Temps de rédaction d’une procédure

Développement clinique

Cette semaine

Résumer un protocole en une page pour les centres.
Simplifier une note d’information patient.
Lister les questions de faisabilité pour les centres.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Protocole résumé pour les centres

Résumez ce protocole pour les équipes des centres investigateurs : objectifs, critères d’inclusion et de non-inclusion, calendrier des visites, points d’attention. Une page au maximum.

Analyse critique d’un protocoleDPL

Analysez ce protocole : cohérence entre objectifs et critères, hypothèses statistiques, faisabilité du recrutement, points faibles. Listez les questions à poser à l’équipe.

Note d’information patient

Simplifiez cette note d’information patient pour un niveau de lecture grand public, sans retirer d’information obligatoire. Listez toutes les modifications apportées.

Validation par l’équipe clinique et le comité d’éthique selon la procédure.

Cas d’usage à proposer

Résumés de protocole et documents pour les centres
Analyse critique des protocoles avant revueDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Aucune donnée de patient identifiante.
Les documents destinés aux patients passent par le comité d’éthique.

Indicateurs à suivre

Délai de préparation des documents d’étude

Marketing et communication

Cette semaine

Décliner un message validé en trois variantes, sans ajouter d’allégation.
Préparer la trame d’une intervention en congrès.
Faire vérifier un argumentaire : mentions obligatoires manquantes.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Vérifier un document promotionnelDPL

Analysez ce projet de document promotionnel : mentions obligatoires manquantes, allégations sans référence, formulations à risque. Présentez un tableau : passage, problème, proposition.

Aide à la relecture. La validation reste celle du circuit réglementaire.

Préparer le plan opérationnel annuel (POA)DPL

Vous êtes responsable marketing. Proposez l’organisation de la préparation du plan opérationnel annuel de [produit] : étapes, réunions, contributeurs, livrables et calendrier jusqu’à la présentation au comité de direction.

Atelier transverse pour le POADPL

Concevez le déroulé d’une journée d’atelier qui réunit marketing, médical, accès au marché et ventes pour construire le POA : objectifs, séquences, exercices, livrables attendus en fin de journée.

Variantes à partir de messages validés

À partir des messages validés joints, proposez 3 versions d’un e-mail d’invitation à [événement] pour des professionnels de santé. N’ajoutez aucune allégation absente des messages validés.

Circuit de validation interne et visa de l’ANSM lorsqu’il est requis.

Profils types de professionnels de santéDPL

À partir des données agrégées jointes, proposez 3 à 4 profils types de professionnels de santé et, pour chacun, les messages et les formats les plus adaptés.

Données agrégées. Pas de données nominatives sans base légale.

Cas d’usage à proposer

Préparation du POA et de sa présentation au comité de directionDPL
Contenus préparés pour le circuit de validation, avec les mentions obligatoiresDPL
Calendrier éditorial centralisé à partir d’informations disperséesDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Aucune allégation absente des documents validés.
Circuit de validation interne et visa de l’ANSM lorsqu’il est requis.

Indicateurs à suivre

Allers-retours de validation par contenu
Délai de production d’un contenu

Forces de terrain et KAM

Cette semaine

Préparer un rendez-vous à partir de ses notes et des documents validés.
Condenser l’argumentaire en trois phrases pour un rendez-vous court.
Transformer ses notes de visite en compte rendu pour le CRM.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Argumentaire en trois phrasesDPL

Condensez cet argumentaire validé en 3 phrases clés pour un rendez-vous de 5 minutes avec un [spécialité], sans ajouter d’allégation.

Tester son argumentaireDPL

Voici mon argumentaire pour un rendez-vous clé. Jouez le rôle de l’interlocuteur : posez les 5 objections les plus probables, puis proposez pour chacune une réponse factuelle tirée des documents validés joints.

Plan d’action régionalDPL

À partir des données de mon secteur jointes, proposez la trame de mon plan d’action régional : priorités, cibles, actions, calendrier, indicateurs.

Compte rendu pour le CRM

Transformez mes notes de visite en compte rendu structuré pour le CRM : contexte, sujets abordés, demandes, actions de suivi. Supprimez toute information de santé concernant un patient.

Cas d’usage à proposer

Préparation des plans d’action régionaux avec l’assistant de l’entrepriseDPL
Synthèse d’un congrès en cinq points pour l’équipeDPL
Préparation des visites et comptes rendus dans le CRM

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Utiliser uniquement les documents promotionnels validés.
Aucune donnée de santé de patient dans les comptes rendus.

Indicateurs à suivre

Temps de préparation d’une visite
Temps de saisie dans le CRM

Opérations commerciales et données

Cette semaine

Synthétiser l’activité commerciale du mois en une page.
Croiser les ventes et les actions menées pour estimer un retour simple.
Faire écrire ou corriger une formule de tableur.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Synthèse d’activité commercialeDPL

À partir des extractions jointes, produisez une synthèse de l’activité commerciale du mois : volumes, évolution, écarts aux objectifs, 3 constats et 3 actions proposées.

Ventes et actions menéesDPL

Comparez les ventes avec les actions menées (visites, plans d’action, projets) sur la période. Calculez un retour simplifié par type d’action et présentez un tableau et un graphique.

Un lien entre deux chiffres n’est pas une preuve de cause à effet : discuter les résultats avec les équipes.

Simulation de taille d’équipeDPL

Simulez l’effet d’une hausse ou d’une baisse de 10 % de la taille de l’équipe de terrain sur les ventes, à partir des données jointes, et commentez les limites du calcul.

Cas d’usage à proposer

Synthèse nationale de performance par aire thérapeutiqueDPL
Analyse de situation qui croise une étude externe et les données internesDPL
Agent de questions-réponses sur le référentiel commercial, partagé à l’équipeDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Données agrégées. Pas de données nominatives de professionnels de santé sans base légale.
Vérifier les calculs sur un échantillon.

Indicateurs à suivre

Temps de production des rapports mensuels

Supply chain et achats

Cette semaine

Comparer des offres fournisseurs dans un tableau.
Préparer une réunion fournisseur avec l’historique des échanges.
Repérer les produits sous le seuil de stock.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Comparer des offres

Comparez les offres jointes dans un tableau : prix, délais, conditions, engagements qualité, risques. Proposez ensuite une recommandation argumentée.

Analyse des stocksDPL

Analysez l’extraction de stock jointe : produits sous le seuil, regroupés par dépôt et par gamme. Proposez un plan de réapprovisionnement.

Préparer une réunion fournisseurDPL

À partir des échanges joints avec [fournisseur], listez les sujets ouverts, les engagements pris, les retards et les points à obtenir pendant la réunion.

Choisir un dépositaireDPL

À partir des scores et des présentations des dépositaires candidats, établissez un classement argumenté : points forts, points de vigilance, recommandation, en cohérence avec nos critères.

Cas d’usage à proposer

Sélection d’un dépositaire à partir de grilles de notationDPL
Préparation des réunions de planification (S&OP) avec le contexte des échangesDPL
Prévision de la demande et des stocks

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Prix et conditions fournisseurs dans l’outil approuvé uniquement.
La décision d’achat revient aux personnes habilitées.

Indicateurs à suivre

Délai de comparaison des offres
Ruptures de stock évitées

Juridique et conformité

Cette semaine

Vérifier un e-mail commercial avant envoi.
Comparer deux versions d’un contrat.
Retirer les informations sensibles d’un message avant de le partager.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Vérifier un e-mail commercialDPL

Vous êtes responsable conformité. Analysez l’e-mail ci-dessous : allégations non validées, ton promotionnel, mentions manquantes. Proposez une version corrigée et conforme. E-mail : [texte]

Contrôler les frais d’un congrèsDPL

Comparez les fichiers de notes de frais et les feuilles d’émargement du congrès joints. Pour chaque professionnel de santé, vérifiez que les montants concordent entre les fichiers et que la signature est présente. Présentez un tableau des anomalies avec une recommandation.

Règles d’encadrement des avantages et de transparence. Données nominatives : outil approuvé, accès limité.

Retirer les informations sensiblesDPL

Relisez ce message avant envoi. Signalez les informations confidentielles ou personnelles et proposez une version expurgée.

Clauses types pour un outil d’IA

Rédigez des clauses types pour un contrat avec un fournisseur d’outil d’IA : non-utilisation des données pour l’entraînement, lieu d’hébergement, sous-traitants, sécurité, notification d’incident, changement de modèle, réversibilité.

Revue par le juridique avant toute décision.

Cas d’usage à proposer

Contrôle des notes de frais et des feuilles d’émargement des congrèsDPL
Vérification de conformité des e-mails commerciaux avant envoiDPL
Liste de contrôle de conformité tirée d’un texte réglementaireDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Données nominatives de professionnels de santé : outil approuvé et accès limité.
L’avis juridique reste celui d’une personne qualifiée.

Indicateurs à suivre

Anomalies détectées avant envoi ou avant paiement
Délai de revue d’un contrat

RH et formation

Cette semaine

Rédiger une offre d’emploi claire.
Préparer une grille de questions d’entretien.
Transformer un support de formation en quiz de dix questions.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Offre d’emploiDPL

Rédigez une offre d’emploi pour le poste de [intitulé] : missions, compétences, profil recherché, ce que l’entreprise propose. Ton clair, sans critère discriminant.

Questions d’entretienDPL

Préparez une liste de questions d’entretien pour le poste de [intitulé] : questions techniques, comportementales et de mise en situation, avec les éléments attendus dans les réponses.

Quiz de formationDPL

Transformez ce support en 10 questions à choix multiples, avec l’explication de chaque bonne réponse.

Livret pour les nouveaux arrivantsDPL

Résumez ce document en deux pages pour des nouveaux arrivants : l’essentiel à savoir, les contacts utiles, les premières démarches.

Cas d’usage à proposer

Fiches pratiques en cinq points et quiz à partir des supports de formationDPL
Livret d’accueil des nouveaux arrivantsDPL
Parcours de formation à l’IA par métier

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Trier des CV ou évaluer des salariés avec l’IA : usages à haut risque (AI Act, obligations au 2 décembre 2027). Ne pas les lancer sans cadre.
Aucune donnée personnelle de salarié ou de candidat hors outil approuvé.

Indicateurs à suivre

Délai de publication d’une offre
Taux de réussite aux quiz de formation

Finance

Cette semaine

Expliquer les écarts entre budget et réalisé d’un mois.
Préparer une présentation financière à partir d’un tableau.
Faire écrire ou corriger une formule de tableur.

Prompts prêts à l’emploi

Remplacer les éléments entre crochets et joindre les documents mentionnés.

Écarts entre budget et réaliséDPL

Comparez le budget et le réalisé joints : écarts principaux, explications possibles à vérifier, actions proposées. Présentez un tableau trié par montant d’écart.

Vérifier les calculs.

Contribution par produit et par paysDPL

Analysez la contribution à la marge par produit et par pays à partir des données jointes. Identifiez les cinq principaux leviers d’amélioration.

Formule de tableurDPL

Écrivez la formule qui [besoin]. Expliquez-la ligne à ligne et donnez un exemple de contrôle du résultat.

Cas d’usage à proposer

Analyse du compte de résultat par produit et par paysDPL
Préparation des revues financières mensuellesDPL

Évaluer chaque cas avec la grille du chapitre 8 avant de le lancer.

Points de vigilance

Données financières non publiées : outil approuvé uniquement.
Vérifier chaque calcul avant diffusion.

Indicateurs à suivre

Temps de production des rapports mensuels

8Agir

Choisir et prioriser les cas d’usage

Managers et porteurs de projet

À faire

Évaluer chaque idée avec la grille avant de lancer quoi que ce soit.
Commencer par les cas de priorité haute.
Remplir une fiche cas d’usage pour chaque cas retenu.

Hier : Découvrir

Ouvrir largement l’accès aux outils pour que chacun teste et propose des idées.

Maintenant : Choisir

L’accès est en place. Il faut maintenant concentrer les efforts sur quelques cas d’usage choisis, mesurés et suivis.

Dans une PME, les deux temps peuvent se suivre en quelques mois : quelques semaines d’essais encadrés, puis un choix clair de cas d’usage.

Les six situations où l’IA apporte le plus

Comprendre des informations complexes

De gros volumes de textes denses : articles, contrats, rapports, journaux techniques.

Extraire l’essentiel pour l’analyse ou la décision.

Exemple

Dossiers de développement, littérature scientifique.

Produire et comparer des options

Hypothèses, scénarios, analyses « et si ».

Préparer l’analyse, une personne décide.

Exemple

Options de plan de développement.

Coordonner le travail

Orienter, déléguer, gérer les transmissions entre outils, systèmes et personnes.

Réduire l’effort administratif dans les processus complexes.

Exemple

Circuit de validation d’un document.

Améliorer des tâches fréquentes

Des tâches répétitives mais essentielles, à fort volume.

De petits gains qui s’additionnent à grande échelle.

Exemple

Comptes rendus de visite, réponses standard.

Accélérer un premier jet

Rédaction, analyse ou synthèse avant une validation humaine.

Réduire les délais en gardant le contrôle.

Exemple

Projet de réponse à une autorité de santé.

Explorer un domaine nouveau

S’orienter vite, rassembler des sources éparses ou incomplètes.

Comprendre plus vite quand l’expérience manque.

Exemple

Nouvelle aire thérapeutique.

Les cas d’usage recommandés pour ce profil

Classés par horizon de lancement. Impact, effort et risque notés de 1 à 3. Les numéros renvoient aux six situations ci-dessus.

Cas d’usage	Fonctions	Situations	Lancement
Comptes rendus de réunion et suivi des actionsDPL	Toutes fonctions	1, 5	0 à 3 mois
Premiers jets de documents internes : notes, procédures, présentations	Toutes fonctions	5	0 à 3 mois
Veille scientifique, réglementaire et concurrentielleDPL	Médical, réglementaire, marketing	1, 6	0 à 3 mois
Vérification de conformité des e-mails et documents promotionnels avant validationDPL	Marketing, ventes, conformité	4, 5	0 à 3 mois
Contrôle des notes de frais et des feuilles d’émargement des congrèsDPL	Marketing opérationnel, conformité	1, 4	0 à 3 mois
Quiz et fiches pratiques de formation à partir des supports existantsDPL	Formation, RH	5	0 à 3 mois
Dossiers de financement et documents pour les investisseurs	Direction	5	0 à 3 mois
Préparation du plan opérationnel annuel (POA) et de sa présentation au comité de directionDPL	Marketing, business units	2, 3, 5	3 à 6 mois
Préparation des rendez-vous courts et entraînement aux objectionsDPL	Forces de terrain	2, 5	3 à 6 mois
Agent de questions-réponses sur un référentiel documentaire, partagé à l’équipeDPL	Toutes fonctions	1, 4	3 à 6 mois
Base documentaire interrogeable sur les documents approuvés, avec réponses sourcées	Qualité, réglementaire, médical	1	3 à 6 mois
Contrôle de cohérence des documents réglementaires avec leurs sources	Réglementaire	1, 5	3 à 6 mois
Synthèse des avis de la commission de la Transparence et plan d’argumentaireDPL	Accès au marché	1, 2, 6	3 à 6 mois
Évaluation précoce de la perception d’une étude par la HAS et scénarios de négociationDPL	Accès au marché	1, 2	3 à 6 mois
Projets de réponses d’information médicale à partir de réponses standard validées	Affaires médicales	1, 4, 5	6 à 12 mois
Préparation des visites et comptes rendus dans le CRM	Ventes	4, 5	6 à 12 mois
Projets de réponses aux questions des autorités, avec sources citées	Réglementaire, développement	1, 5	6 à 12 mois
Pré-analyse des déviations et des CAPA (5 pourquoi), chaque étape appuyée par une preuve	Qualité, production	1, 2, 5	6 à 12 mois
Pré-tri de la littérature pour la pharmacovigilance	Pharmacovigilance	1, 4	6 à 12 mois
Aide à la recherche : hypothèses, analyse de données existantes, préparation d’expériences	Recherche	2, 6	6 à 12 mois

Les cas marqués DPL viennent de la bibliothèque de cas d’usage de Digital Pharma Lab.

La fiche cas d’usage

Modèle à copier

Une fiche par cas d’usage, remplie avant la déclaration. Elle sert aussi à faire remonter un besoin au groupe.

Nom du cas d’usage
En bref (une phrase)
Problème actuel : qui est concerné, à quelle étape, à quelle fréquence, que se passe-t-il en cas d’échec ?
Solution envisagée : outil, type d’IA (classique, générative, agentique), étapes
Résultats attendus et indicateurs (valeur avant / valeur visée)
Lien avec les priorités de l’entreprise
Situations concernées (1 à 6, chapitre 8)
Utilisateurs cibles
Données utilisées : source, sensibilité, propriétaire
Risques et mesures (juridique, sécurité, données personnelles, qualité et conformité, architecture)
Responsable métier
Responsable technique
Décision demandée

9Agir

Travailler avec des agents

ManagersRéférents IA

À faire

Commencer au niveau 2 d’autonomie : l’agent propose, une personne valide.
Passer la liste de contrôle avant de lancer un agent.
Nommer un responsable par agent.

Un agent est un programme d’IA qui accomplit une tâche en plusieurs étapes pour le compte d’une personne. Il peut :

utiliser des outils et des connaissances
raisonner sur la tâche
planifier les étapes
agir dans des outils
s’ajuster selon les retours

Trois façons de travailler avec des agents

Utiliser

Agents prêts à l’emploi

Fournis par l’éditeur de l’assistant ou d’un logiciel métier : recherche approfondie, analyse de données, agents d’un CRM ou d’un outil de gestion des services.

Validation

Pas de validation pour un usage personnel si l’agent est approuvé. Validation du cas d’usage pour un usage métier.

Construire

Agents personnels, sans code

Créés par un salarié pour ses propres tâches répétitives : préparer ses réunions, trier ses e-mails, produire un rapport type selon ses règles.

Validation

Pas de validation pour un usage personnel ou un partage limité (par exemple jusqu’à 5 collègues). Au-delà, ou s’il sert un processus métier : validation.

Demander

Agents sur mesure

Construits par l’équipe technique, un éditeur ou un prestataire quand aucune solution existante ne répond au besoin.

Validation

Validation obligatoire avant de construire ou de partager. Conception avec le métier.

Pour ce profil : Utiliser les agents prêts à l’emploi de l’assistant choisi et construire des agents personnels pour les tâches répétitives. Pour un agent métier, passer par un éditeur ou un prestataire, après avis du référent IA et accord de la direction.

Quand construire son propre agent

Besoin	Outil
Une demande rapide ou ponctuelle	L’assistant IA
Une analyse approfondie et générale : rapport, jeu de données	Un agent prêt à l’emploi (recherche, analyse)
Une tâche répétée qui demande ses propres informations ou règles : ses e-mails, son format de compte rendu	Un agent personnel

Quatre niveaux d’autonomie

Assistant
Répond à une demande. La personne fait tout le reste.
Agent supervisé
Prépare et propose. Chaque action est validée par une personne.
Agent encadré
Agit seul sur des actions simples et réversibles, dans une liste fermée. Les actions importantes restent validées.
Agent autonome
Agit seul sur l’ensemble du processus. À éviter dans les processus réglementés.

Commencer au niveau 2. Ne pas dépasser le niveau 3 pour les processus BPx, qualité, vigilance et pour tout échange avec l’extérieur.

Les garde-fous

Liste fermée des actions permises, droits minimaux, lecture seule par défaut.
Validation humaine aux étapes clés.
Journal de chaque étape (entrées, outils utilisés, résultats, décisions) pour pouvoir reconstituer une action.
Tests dans un environnement isolé et essais « à blanc » avant la mise en service.
Surveillance des écarts de comportement dans le temps.
Limites de consommation : nombre d’étapes, de relances, budget.
Un responsable nommé, et tout changement de responsable écrit.

Ce qui change sur le plan juridique

	IA générative	Agent
Ce qu’elle fait	Produit un brouillon, une synthèse ou une réponse.	Planifie et exécute des tâches en plusieurs étapes pour le compte de quelqu’un.
Où elle s’arrête	Au résultat. Rien ne se passe sans action humaine.	Quand la tâche est finie, ou à un point de contrôle.
Ce qu’elle atteint	Le contenu fourni, dans un seul outil.	Des outils, des systèmes et des connecteurs, avec les accès accordés.
Qui est exposé	Le risque est dans l’usage du résultat.	Ses actions engagent l’entreprise et la personne responsable de l’agent.
La trace	Le résultat conservé.	Demandes, étapes, appels et données modifiées : tout peut être produit en cas de litige.
Quand le juridique intervient	Relire le brouillon avant de le partager.	Revoir la conception avant que l’agent puisse agir.

Un agent n’a pas de personnalité juridique : ce qu’il fait est attribué à l’entreprise et à la personne qui en est responsable.
Il ne peut pas faire plus que ce que son responsable est autorisé à faire.
Chaque résultat est relu et vérifié avant d’être utilisé.
Ses traces (demandes, journaux, résultats) sont des documents : conservation, audit, production en cas de litige.
Rédiger présente un risque faible. Écrire dans un système, envoyer, acheter ou décider demande une revue.

Avant de lancer un agent

Liste à copier

Lister chaque outil, connecteur et système que l’agent touche, et ce qu’il peut y faire.
Identifier les données concernées. Données personnelles, de patients ou réglementées : revue juridique et DPO d’abord.
Nommer le responsable par écrit.
Si l’agent consulte des sites web : vérifier les conditions d’utilisation, la propriété intellectuelle et les données personnelles, et tenir la liste des sources collectées.
Définir les points de validation humaine.
Prévoir les tests et la surveillance (chapitre 10).
Avec un prestataire : régler dès le départ la propriété des résultats, l’usage des données de chacun et la confidentialité, et garder trace de la contribution humaine.
En cas de doute : consulter le juridique tôt.

10Agir

Construire une solution

Référents IA et équipes techniques

À faire

Valider le problème avant de choisir une technologie.
Passer le test « l’IA est-elle la bonne réponse ? ».
Estimer le coût au volume réel, pas au volume du pilote.

Dans une PME, ce chapitre sert surtout à cadrer un éditeur ou un prestataire : poser les bonnes questions, exiger les bonnes garanties, vérifier les coûts.

	Solution d’entreprise	Solution personnelle
Ce qui est construit	Une application qui sert une équipe ou une direction, avec un profil de risque à maîtriser.	Une aide à sa propre productivité, avec un risque faible ou nul.
Où	Des environnements de développement, souvent avec du code.	Des outils sans code, avec des garde-fous déjà intégrés.
Pour qui	Une direction, l’organisation, des cas à risque.	Soi-même, avec un partage limité.

Ce chapitre concerne les solutions d’entreprise.

Le cadre en trois étapes

1
Besoin
Quel problème résoudre ?
- Le besoin métier : le processus ou le problème visé.
- Le choix de l’outil : le type d’outil qui répond au besoin.
2
Préparation
Qu’est-ce qui doit encadrer le développement ?
- Les exigences de risque et de sécurité.
- Le coût : la combinaison de modèles, d’outils et d’infrastructure la plus économe pour le résultat visé.
3
Conception
Comment construire l’outil ?
- Architecture et orchestration.
- Sources de données.
- Modèle d’IA.
- Intégrations aux systèmes.
- Évaluations (pour les agents).

Étape 1. Bien définir le problème

Le problème

Quel utilisateur, quel processus ou quelle décision sont concernés ?
Où le processus bloque-t-il ? Qu’est-ce qui déclenche le problème, et à quelle fréquence ?
À quoi ressemble l’échec : retard, mauvaise décision, contournement ?

Le processus actuel

Toutes les étapes sont-elles nécessaires ? Peut-on en supprimer, ou supprimer des outils ?
Une refonte du processus suffirait-elle à régler le problème ?
Le processus va-t-il changer fortement à court terme ?

La situation visée

Quel résultat la solution permet-elle ? Est-il mesurable : temps gagné, qualité ?
L’impact est-il assez large pour durer ?

Si une réponse manque, revoir le problème et la valeur attendue avec le métier avant de choisir une technologie.

Test

L’IA est-elle la bonne réponse ?

Question 1. Le cas présente-t-il au moins une caractéristique pour laquelle l’IA est faite ?Des entrées non structurées ou mixtes (textes, images, sons, documents) que les outils classiques ne savent pas traiter.Un besoin d’interpréter, de rédiger ou de raisonner, au-delà d’une recherche, d’un calcul ou de règles.De l’ambiguïté ou des cas particuliers que des règles ne couvrent pas.Un enchaînement d’étapes à coordonner entre plusieurs systèmes.

Question 2. Les conditions sont-elles réunies pour que l’IA fonctionne ?Les données nécessaires sont disponibles, accessibles et de qualité suffisante.Un expert est disponible pour valider les résultats et donner son avis.Les décisions et résultats du processus sont compatibles avec une aide de l’IA.La valeur attendue dépasse le coût prévu (construction et fonctionnement), estimé avec le responsable produit.

Cocher les cases qui s’appliquent : le résultat s’affiche ici.

Réutiliser, acheter ou développer

Étape 2. Les cinq familles de risques

Famille	Objet	Questions à se poser
Juridique et réglementaire	Respecter les règles, les contrats et la propriété intellectuelle.	Comment encadrer un prestataire qui construit l’outil ? Quelles données internes et externes peut-on utiliser pour alimenter ou entraîner l’outil ?
Sécurité	Protéger les outils et les données contre les accès non autorisés et les attaques.	Qui accède à quoi, et comment ces accès sont-ils gérés ? Comment l’outil résiste-t-il aux attaques propres à l’IA : contournement des consignes, injection de prompt ? Comment les connexions entre systèmes sont-elles sécurisées ? Comment la sécurité est-elle surveillée pendant toute la vie de l’outil ? Quels modèles sont approuvés ?
Données personnelles	Traiter les données selon leur sensibilité.	Quelles sources l’outil peut-il utiliser, et lesquelles sont exclues ? Comment les données sensibles sont-elles protégées ? Où l’outil et ses données sont-ils hébergés ? Combien de temps les données sont-elles conservées ?
Qualité et conformité	Garantir la précision et la fiabilité des résultats pour les décisions qu’ils éclairent.	Comment la précision et la traçabilité sont-elles assurées ? Comment la performance est-elle suivie dans le temps ? Où se situe la validation humaine ?
Architecture	Respecter les standards et maîtriser les coûts à long terme.	Pourquoi ces choix techniques sont-ils nécessaires ? Sont-ils alignés avec les standards de l’entreprise ?

La sécurité

Attaques propres à l’IA

Fuite de données par injection de prompt : des instructions cachées dans un document ou une page web détournent l’outil.
Reconstitution de données d’entraînement ou de données sensibles à partir des réponses.
Données d’entraînement corrompues (empoisonnement), manipulation des résultats, accès caché dans le modèle (porte dérobée).

Ce que la sécurité vérifie

Une description complète des données utilisées, des systèmes sources et des garde-fous.
Des schémas d’architecture qui montrent les flux de données et leur protection à chaque point.
L’usage de modèles vérifiés et approuvés.
L’évaluation du fournisseur et des clauses de sécurité au contrat.
Le chiffrement des données (en transit et stockées), la gestion des clés, les droits par rôle, la surveillance, la validation des sources, le lieu d’hébergement, la place de la validation humaine.

Erreurs fréquentes

Des schémas ou des dossiers trop peu détaillés.
Des mesures proposées qui ne règlent pas la faille identifiée.
Passer d’un essai à la production sans évaluation.
Des sources de données sans propriétaire ni contrôle des accès.

Le coût

Le coût de l’IA est surtout variable : il augmente à chaque utilisation. Les choix qui pèsent le plus sur le coût se font à la conception.

Modèle et calcul

Le niveau du modèle et le prix payé à chaque utilisation (prix différent en entrée et en sortie).

Volume par échange

La quantité de texte envoyée (consignes, contexte, documents retrouvés) et produite à chaque appel.

Orchestration

Le nombre d’appels au modèle et aux outils par tâche, les étapes enchaînées, les relances.

Usage

Le nombre d’utilisateurs, la fréquence des échanges, les pics de charge.

Données et infrastructure

L’indexation et le stockage des documents, la préparation des données, l’hébergement.

Exploitation

La surveillance, les évaluations, les garde-fous, la maintenance.

Qu’est-ce qu’un token ? Un token est un fragment de mot. Les modèles lisent et écrivent en tokens, et chaque token est facturé, en entrée comme en sortie. La sortie coûte en général plus cher, car produire une réponse demande plus de calcul.

Coût d’un échange = tokens en entrée × prix en entrée + tokens en sortie × prix en sortie (prix exprimés par million de tokens).

Le modèle choisi fixe le prix. L’architecture fixe le volume : quantité de contexte envoyée, nombre d’appels par tâche. Une conception trop lourde peut coûter plusieurs fois plus cher qu’une conception sobre, pour le même résultat.

Calculateur de coût

Assistant qui répond à partir d’une base documentaire

Valeurs d’exemple, à remplacer par les volumes et les tarifs du fournisseur.

Requêtes par mois

Conception par défaut

Modèle le plus puissant. Tout le contexte disponible.

Tokens envoyés par requêteTokens produits par requêtePrix en entrée (€ par million de tokens)Prix en sortie (€ par million de tokens)

Coût par requête0,0875 €

Coût par mois4 375 €

Conception sobre

Modèle adapté à la tâche. Les 10 passages les plus pertinents.

Tokens envoyés par requêteTokens produits par requêtePrix en entrée (€ par million de tokens)Prix en sortie (€ par million de tokens)

Coût par requête0,0080 €

Coût par mois400 €

La conception sobre coûte 11 fois moins cher, soit 3 975 € d’écart par mois, pour le même service.

Réduire le coût sans perdre en qualité


Modèle	Choisir un modèle approuvé, adapté à la tâche. Confier les sous-tâches simples (classer, extraire) à des modèles plus légers. Vérifier qu’un modèle de pointe améliore vraiment le résultat avant de l’adopter.
Volume	N’envoyer au modèle que l’information utile. Demander la réponse la plus courte qui reste utile. Retirer tout ce qui consomme sans apporter.
Orchestration	Choisir le schéma d’exécution le plus simple. Limiter toute boucle. Éviter de refaire un travail déjà fait.
Usage	Estimer tôt le coût par échange et le projeter au volume réel, pas au volume du pilote. Fixer des limites d’usage avant un déploiement large. Suivre les coûts en continu.
Données	Utiliser des connecteurs standard plutôt que des connecteurs spécifiques. Regrouper les appels aux bases de données.

Étape 3. Les principes de conception

Architecture et orchestration

Commencer avec un seul agent et ses outils. Passer à plusieurs agents seulement si la tâche se découpe en sous-objectifs vraiment indépendants.
Pour les processus réglementés (BPx, qualité, vigilance) : un déroulé fixe et prévisible, où l’IA n’intervient qu’à des étapes précises et où le reste suit des règles écrites.
Utiliser d’abord les composants fournis par la plateforme avant de construire les siens.

Données

Laisser les données là où elles sont et y accéder par des connecteurs contrôlés, plutôt que de les copier.
Garder le modèle dans la même zone d’hébergement que les données.
Pas d’accès direct d’un agent à une base de données : tout passe par un connecteur contrôlé.

Modèle

Utiliser des modèles approuvés, jamais de modèle non maîtrisé.
Faire passer tous les appels au modèle par des filtres : contenus, données personnelles, conformité.
Enregistrer et valider tout changement de modèle en production.

Intégrations

Relier les agents aux outils par un protocole standard (par exemple MCP), au travers d’une passerelle unique, sans connexion directe point à point.
Utiliser un standard d’échange entre agents (A2A) quand plusieurs agents collaborent.
Pas d’identifiants partagés ou fixes : chaque agent a sa propre identité et agit avec les droits de l’utilisateur.

Ces principes sont à exiger de l’éditeur ou du prestataire, par écrit.

Évaluer un agent

Pourquoi

Un agent ne donne pas toujours le même résultat : la même demande peut suivre des chemins différents.
La qualité ne tient pas qu’à la réponse finale : elle tient aussi aux outils utilisés et à leur ordre.
Une seule action non conforme peut suffire à créer un problème BPx ou qualité.
Un changement de modèle, de consignes ou d’outil peut dégrader les performances.

Trois types d’évaluation

Tests par règles

Un programme vérifie le résultat : format attendu, champ obligatoire, valeur exacte.

Le résultat est juste ou faux et le score doit être reproductible (conformité, BPx).

Évaluation par une autre IA

Un modèle différent de celui testé note chaque exécution selon une grille.

La qualité est plus subjective (ton, raisonnement), ou plusieurs bonnes façons de faire existent.

Vérification de l’état final

On vérifie dans le système que l’effet attendu a eu lieu : document créé, statut modifié.

Le succès se constate dans un outil et doit se reproduire à l’identique.

Constituer un jeu de cas de test dès la conception, et le rejouer à chaque changement de modèle, de consignes ou d’outil.

Un agent unique ou des agents dédiés

Un agent unique qui apprend des compétences

Atouts

Extensible : pas de nouvel agent à créer
Une seule interface de gouvernance

Limites

Déroulé moins prévisible
Comportement identique plus difficile à garantir

Pour : Usages larges et productivité.

Un agent dédié par processus

Atouts

Prévisible et auditable
Déroulé identique à chaque exécution

Limites

Coût plus élevé par processus
Risque de multiplication des agents

Pour : Processus réglementés (BPx, qualité, vigilance) et situations à risque.

Les engagements du porteur de solution

Utiliser d’abord les plateformes et outils approuvés.
Suivre les architectures de référence de l’entreprise.
Faire valider le cas d’usage et intégrer les remarques des relecteurs.
Respecter le cycle de développement et les standards : tests, revues, mises en production, validation des systèmes informatisés en environnement BPx.
Évaluer et maintenir les exigences juridiques, qualité, données personnelles, sécurité et conformité.
Gérer tout le cycle de vie : développement, tests, déploiement, maintenance.
Suivre le rapport entre coût et valeur à grande échelle.
Enregistrer l’outil ou l’agent dans le registre de l’entreprise.
Connaître les chapitres 1 à 9 de ce playbook.

11Agir

Exemples concrets

Pour tous

À faire

Repérer l’exemple le plus proche de son activité.
Reprendre sa structure pour décrire son propre cas.
Reprendre aussi ses points de vigilance.

Des exemples décrits avec la même fiche que celle du chapitre 8. Les exemples marqués DPL viennent de la bibliothèque de cas d’usage et des missions de Digital Pharma Lab, sous forme anonymisée. Les autres décrivent des pratiques du secteur. Les « cas types » sont des scénarios construits pour ce profil.

Préparer le plan opérationnel annuel (POA)

DPL

Une équipe marketing prépare son POA plus vite : organisation de l’exercice, atelier transverse, présentation au comité de direction.

Problème: La préparation du POA mobilise de nombreuses réunions et des documents dispersés, et la présentation au comité de direction doit tenir en quelques diapositives.
Solution: L’assistant propose l’organisation de l’exercice (étapes, contributeurs, livrables), conçoit le déroulé d’une journée d’atelier transverse, puis prépare une trame de présentation courte, les questions probables et un document de pré-lecture.
Utilisateurs: Marketing, business units, direction.
Résultats: Une organisation claire dès le lancement.
Un atelier transverse orienté décisions.
Une présentation au comité de direction plus courte et mieux préparée.
Situations: 2 · Produire et comparer des options3 · Coordonner le travail5 · Accélérer un premier jet
Vigilance: Données de marché et stratégie dans l’outil approuvé. Chiffres vérifiés avant présentation.

Vérifier un contenu promotionnel avant le circuit de validation

DPL

Avant d’entrer dans le circuit de validation, un e-mail ou un argumentaire est relu par l’assistant : mentions manquantes, allégations sans référence, ton promotionnel.

Problème: Les contenus reviennent souvent du circuit de validation pour des oublis simples, ce qui allonge les délais.
Solution: L’assistant compare le contenu aux règles internes et aux mentions obligatoires, liste les problèmes dans un tableau et propose une version corrigée.
Utilisateurs: Marketing, forces de terrain, conformité.
Résultats: Moins d’allers-retours avec le circuit de validation.
Des contenus plus homogènes.
Plus de temps pour le fond du message.
Situations: 4 · Améliorer des tâches fréquentes5 · Accélérer un premier jet
Vigilance: Aide à la relecture : la validation réglementaire reste obligatoire, avec le visa de l’ANSM lorsqu’il est requis.

Anticiper l’avis de la HAS et préparer la négociation de prix

DPL

L’équipe accès au marché compare une étude aux avis précédents, puis prépare des scénarios de prix et des arguments de négociation.

Problème: Le dossier de transparence et la négociation demandent de croiser de nombreux avis, études et données de prix.
Solution: L’assistant synthétise les avis de la commission de la Transparence de l’aire thérapeutique, signale les points de vigilance de l’étude, propose des comparateurs, puis calcule trois scénarios de prix et de volumes.
Utilisateurs: Accès au marché, affaires publiques, finance.
Résultats: Des points de vigilance identifiés avant le dépôt.
Des scénarios chiffrés prêts pour la discussion interne.
Des arguments appuyés sur des sources.
Situations: 1 · Comprendre des informations complexes2 · Produire et comparer des options6 · Explorer un domaine nouveau
Vigilance: Calculs vérifiés, hypothèses validées par la finance, données de prix dans l’outil approuvé.

Préparer un rendez-vous court avec un médecin

DPL

Un délégué condense l’argumentaire validé en trois phrases et s’entraîne aux objections avant un rendez-vous clé.

Problème: Les rendez-vous sont de plus en plus courts et l’argumentaire complet ne tient pas en quelques minutes.
Solution: L’assistant condense l’argumentaire validé, joue le rôle du médecin pour poser les objections probables et propose des réponses tirées des documents validés.
Utilisateurs: Délégués, KAM, managers régionaux.
Résultats: Un message clé prêt pour un rendez-vous de cinq minutes.
Des réponses préparées aux objections fréquentes.
Plus d’assurance pendant l’échange.
Situations: 2 · Produire et comparer des options5 · Accélérer un premier jet
Vigilance: Aucune allégation absente des documents validés. Aucune donnée de santé de patient.

Contrôler les frais d’un congrès

DPL

Après un congrès, l’assistant compare les notes de frais et les feuilles d’émargement des professionnels de santé invités.

Problème: Le contrôle manuel de plusieurs fichiers est long et les écarts passent facilement inaperçus.
Solution: L’assistant croise les fichiers, vérifie pour chaque professionnel de santé la cohérence des montants et la présence des signatures, puis présente un tableau des anomalies.
Utilisateurs: Marketing opérationnel, conformité, assistants.
Résultats: Un contrôle complet au lieu d’un échantillon.
Des anomalies repérées avant les déclarations de transparence.
Un temps de contrôle réduit.
Situations: 1 · Comprendre des informations complexes4 · Améliorer des tâches fréquentes
Vigilance: Règles d’encadrement des avantages et de transparence. Données nominatives dans l’outil approuvé, accès limité.

Répondre à une autorité de santé dans les délais, avec les sources citées

Une équipe de développement répond aux questions d’une autorité à partir de plusieurs années de documentation, avec des réponses où chaque affirmation renvoie à sa source.

Problème: Répondre dans un délai court et imposé oblige à fouiller à la main des années de documents de R&D, à les remettre en contexte et à rédiger vite.
Solution: Un outil d’IA générative interroge un ensemble fermé de documents sources. Il produit des synthèses et des projets de réponse qui citent précisément les documents.
Utilisateurs: R&D, réglementaire, qualité.
Résultats: Moins d’effort manuel pour tenir le délai.
Synthèse plus rapide de la documentation.
Traçabilité claire de chaque question jusqu’à la preuve scientifique.
Situations: 1 · Comprendre des informations complexes5 · Accélérer un premier jet
Vigilance: Chaque projet est relu et approuvé par les experts. Le périmètre documentaire est fermé et à jour.

Contrôler les documents réglementaires avant dépôt

L’outil vérifie les affirmations chiffrées d’un document par rapport aux documents sources internes et externes.

Problème: Le contrôle manuel des chiffres d’un dossier est long et des écarts ne sont pas repérés.
Solution: Pour chaque affirmation chiffrée, l’outil retrouve la valeur dans la source et signale les écarts ou les valeurs introuvables.
Utilisateurs: Affaires réglementaires, rédaction médicale.
Résultats: Un contrôle exhaustif au lieu d’un échantillon.
Des écarts repérés plus tôt.
Un temps de relecture concentré sur les vrais problèmes.
Situations: 1 · Comprendre des informations complexes5 · Accélérer un premier jet
Vigilance: L’outil signale, l’équipe tranche. Outil validé avant usage en production.

Passer plus vite de l’hypothèse à l’expérience

Une équipe de recherche travaille avec un assistant d’IA qui analyse la littérature, formalise la méthode et prépare des outils d’analyse.

Problème: Faire passer une idée au test en laboratoire demande des mois de coordination entre chercheurs, rédacteurs et ingénieurs.
Solution: L’assistant mène l’analyse de littérature, formalise la méthode et transforme les idées en outils d’analyse prêts à l’emploi.
Utilisateurs: Chercheurs, en particulier les petites équipes.
Résultats: Un chercheur seul peut prototyper et tester plus d’idées.
Des données anciennes réexploitées pour de nouvelles analyses.
De nouveaux angles d’analyse.
Situations: 2 · Produire et comparer des options6 · Explorer un domaine nouveau
Vigilance: Résultats confirmés par l’expérience. Données confidentielles dans un environnement approuvé.

12Déployer

Former et embarquer les équipes

DirectionManagersRH

À faire

Rendre la formation de base obligatoire pour tous.
Organiser un atelier pratique par métier.
Garder la trace des formations suivies.

Les parcours

Parcours	Pour qui	Contenu	Format
Socle pour tous	Tous les salariés	Notions de base, règles de l’entreprise, usages simples, risques et éthique.	2 à 3 heures, en ligne ou en atelier. Obligatoire avant l’accès aux outils.
Parcours par métier	Chaque direction	Cas d’usage et prompts du métier, exercices sur des documents réels, erreurs à éviter.	Une demi-journée à une journée, en atelier pratique.
Managers et dirigeants	Comité de direction, managers	Piloter la démarche, choisir les priorités, gérer les risques et l’éthique, accompagner les équipes.	Une demi-journée, puis des points réguliers.
Porteurs de solutions	Équipes techniques, référents	Construction, sécurité, évaluation des agents, maîtrise des coûts (chapitre 10).	Parcours technique, en partie avec les éditeurs.

Pour ce profil : Dans une PME : socle pour tous, un atelier par métier et un référent formé plus en profondeur suffisent la première année.

Les formats qui fonctionnent

Ateliers pratiques et collaboratifs par métier, sur des documents réels
Modules en ligne courts, à la demande
Sessions de questions-réponses régulières
Bibliothèque de prompts partagée et tenue à jour
Un assistant interne qui répond aux questions sur la charte et ce playbook
Objectifs de montée en compétences intégrés aux entretiens annuels

Quatre formats testés en mission par Digital Pharma Lab

Webinaires courts sur l’outil de l’entreprise

45 minutes de démonstration et 15 minutes de questions. Un premier sur l’interface, la messagerie et les réunions, un second sur la création de contenus (présentations, tableurs) appliquée aux plans d’action des équipes.

Ateliers pratiques par métier

Les participants travaillent sur leurs propres documents et repartent avec des prompts et des cas d’usage adaptés à leur métier.

Formation-action d’une équipe

Une demi-journée de bases, puis une journée de pratique. L’équipe repart avec ses agents et sa feuille de route, après une courte démonstration devant ses pairs.

Session individuelle pour un dirigeant

Cadrage stratégique, pré-mortem, simulation concurrentielle, et un assistant sur mesure pour sa business unit.

Embarquer les équipes

Communiquer

Un message de la direction : pourquoi, quelles règles, quel accompagnement.
Des exemples concrets par métier et des témoignages internes.
Un canal unique pour les questions et les retours.

Répondre aux freins

« L’IA va remplacer mon travail »

Présenter l’IA comme un outil de premier jet : la personne garde l’analyse et la décision.

« J’ai peur de faire une erreur »

Des règles claires, un test « feu vert » et un référent à qui poser la question.

« Je n’ai pas le temps »

Du temps dédié à la formation, et des cas d’usage choisis pour faire gagner du temps rapidement.

Garder la trace des formations, supports et actions de sensibilisation : ce sont les mesures attendues par l’article 4 de l’AI Act.

13Déployer

Feuille de route et indicateurs

DirectionRéférent IA

À faire

Cocher les actions de la feuille de route au fil de l’eau.
Mesurer avant de lancer chaque cas d’usage.
Revoir le portefeuille chaque trimestre.

Les indicateurs à suivre

Famille	Indicateurs
Adoption	Part des salariés formés Utilisateurs actifs par mois Usages par direction
Efficacité	Temps gagné par tâche, mesuré avant et après sur un échantillon Délais de processus : réponse d’information médicale, clôture d’une CAPA
Qualité	Part des résultats de l’IA corrigés avant usage Erreurs détectées en relecture
Conformité	Incidents : fuite de données, usage non conforme Part des usages déclarés au registre
Valeur et coûts	Coût par utilisateur et par cas d’usage Valeur estimée comparée au coût Cas d’usage en production

Mesurer avant de lancer : sans point de départ, aucun gain ne se démontre.

14Annexes

Glossaire

Pour tous

Les 46 termes utiles à ce playbook. Chaque terme renvoie à sa définition, sur la page du glossaire.

15Annexes

Aller plus loin avec Digital Pharma Lab

Digital Pharma Lab accompagne les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux dans leur démarche IA, du cadrage au déploiement.

Diagnostic IA

État des lieux des usages, des outils, de la gouvernance et de la conformité, puis priorisation des cas d’usage avec la grille de ce playbook.

En parler avec l’équipe

Formations et ateliers

Ateliers pratiques et collaboratifs par métier, du socle pour tous aux parcours avancés, avec un diagnostic avant et une mesure d’impact après.

Voir DPL Academy

AI Compass

Plateforme de pilotage de la stratégie IA des laboratoires : audit de la conformité réglementaire, pilotage de la stratégie en continu, suivi du déploiement des outils et mesure du retour sur investissement.

En parler avec l’équipe

70+clients accompagnés

12+experts

9ans d’expérience

150+projets d’innovation

Déployer le playbook dans l’entreprise

Déployer le playbook dans l’entreprise, avec un accompagnement DPL (offre Kit cas d’usage & prompts)

Demander le kit cas d’usage & prompts

Contact

Lilian Reversat, Digital Healthcare Manager

lreversat@digitalpharmalab.com

Échanger avec l’équipe

Digital Pharma Lab

4/6 Cité Monthiers, 75009 Paris

www.digitalpharmalab.com LinkedIn Recevoir les mises à jour du playbook

Digital Pharma Lab a pour mission de fédérer les professionnels de santé, les industriels, les startups et les institutions autour de l’innovation digitale et de l’intelligence collective. Son approche unique en Europe alliant Conseil, Innovation et Investissement vous aide à vous transformer et à innover, afin d’améliorer le système de santé et de créer un modèle d’abondance pour le patient.

Playbook IA : laboratoire pharmaceutique, PME ou startup

L’essentiel du profil

Situation type

Erreurs fréquentes

Les trois priorités

Encadrer les usages existants

Former toute l’équipe et nommer un référent IA

Choisir 3 cas d’usage à gain rapide

À lancer dans les deux prochaines semaines

Rôle par rôle : quoi faire

Comprendre l’IA

IA classique

IA générative

IA agentique

Automatisation ou agent ?

Les quatre niveaux de valeur

Produits et patients

Processus métier

Efficacité des équipes

Socle

Ce que l’IA fait bien

Ce qui demande de la prudence

Les règles du jeu

Avant de commencer

Lire et accepter la charte d’usage

Suivre la formation de base

Déclarer son cas d’usage

Cet usage peut-il démarrer sans validation ?

Un circuit court, porté par le référent IA

Déclarer

Avis du référent IA

Décision

Mise à jour du registre

Qui fait quoi

Modèle de charte d’usage

Le cadre réglementaire

Les dates à retenir

Pour toutes les entreprises de santé

AI Act : le règlement européen sur l’IA

RGPD et données de santé

Hébergement des données de santé (HDS)

Bonnes pratiques de la HAS

Spécifique au médicament

EMA : IA dans le cycle de vie du médicament

EMA et FDA : principes de bonnes pratiques de l’IA

BPF : projet d’annexe 22 sur l’IA

Pharmacovigilance

Information promotionnelle et information médicale

Sources consultées

Choisir les outils

Trois familles d’outils

IA pour tous

IA intégrée aux logiciels métiers

IA sur mesure

La règle : réutiliser, puis acheter, puis développer

Réutiliser

Acheter

Développer

Quel outil pour quel besoin

Les outils pour ce profil

Choisir un fournisseur : dix points de contrôle

L’IA au quotidien

Les cinq usages de base

Réécrire

Résumer

Trouver des idées

Rédiger

Analyser

Écrire une bonne demande

Là où l’IA fait gagner le plus de temps

Premiers jets

Recherche d’information

Traitement des e-mails

Tâches complexes

Réunions

Les règles d’or

Apprendre

Vérifier

Estimer

Communiquer

Playbook IA : laboratoire pharmaceutique, PME ou startup

Rôle par rôle : quoi faire

Automatisation ou agent ?

Cet usage peut-il démarrer sans validation ?

AI Act : le règlement européen sur l’IA

EMA : IA dans le cycle de vie du médicament

EMA et FDA : principes de bonnes pratiques de l’IA

BPF : projet d’annexe 22 sur l’IA

La règle : réutiliser, puis acheter, puis développer

Choisir un fournisseur : dix points de contrôle