Market access
Construire des stratégies d'accès robustes, des évaluations médico-économiques solides et des dossiers HAS qui résistent à l'examen.
projets accompagnés
coalitions santé créées
Pour qui ? Laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medtechs (dispositifs médicaux, diagnostics in vitro, solutions de e-santé) cherchant à sécuriser l'accès au marché et le remboursement de leurs innovations en France.
L'enjeu
En France, la mise sur le marché d'un médicament ou d'un dispositif médical ne suffit pas : c'est l'accès au remboursement qui conditionne réellement la diffusion auprès des patients. Les évaluations de la HAS — ASMR, SMR, évaluations médico-économiques — sont devenues de plus en plus exigeantes. La réforme du système d'évaluation, les nouvelles exigences en matière de preuves cliniques comparatives et l'émergence des thérapies innovantes (thérapies géniques, ATMPs) complexifient davantage le paysage.
Parallèlement, les dispositifs d'accès précoce (AAP) ouvrent des opportunités importantes, mais exigent une anticipation rigoureuse des exigences post-inscription. Les équipes market access qui ne préparent pas ces dossiers dès la phase II prennent un risque réel.
Notre approche
Nous intervenons en amont et tout au long du processus d'accès, en combinant expertise réglementaire, modélisation économique et connaissance des attentes des payeurs.
Stratégie d'accès précoce. Nous accompagnons la structuration des dossiers d'autorisation d'accès précoce (AAP), l'identification des indications prioritaires et la préparation des interactions précoces avec la HAS. Une bonne stratégie AAP n'est pas une fin en soi — c'est un investissement dans le dossier de remboursement définitif.
Évaluations médico-économiques. Nous construisons des modèles de coût-efficacité et de coût-utilité adaptés aux standards français (référentiel méthodologique de la HAS), en intégrant les données disponibles — essais cliniques, RWD, registres — et en anticipant les questions des experts de la commission d'évaluation économique.
Préparation des dossiers HAS. Nous aidons les équipes médicales et market access à structurer leurs dossiers de demande d'inscription, à anticiper les objections et à préparer les auditions devant les commissions (CT, CEESP). Notre connaissance des précédents et des attendus de la HAS permet de renforcer significativement la qualité des soumissions.
Nos résultats
Nos 7 coalitions santé créées témoignent de notre capacité à fédérer les acteurs autour d'enjeux d'accès communs. Qu'il s'agisse de maladies rares, d'oncologie ou de pathologies chroniques, nous avons accompagné des équipes à obtenir des conditions d'accès favorables pour des patients qui en avaient besoin.
Questions fréquentes
Pourquoi une stratégie de Market Access est-elle essentielle ?
Une stratégie bien définie permet d'optimiser les chances de remboursement et d'accélérer l'adoption d'un produit sur le marché.
À quel moment faut-il initier le travail sur l'accès au marché ?
Idéalement dès les premières phases de développement du produit, pour anticiper les attentes des régulateurs et des payeurs. Un consultant externalisé peut vous accompagner dans cette démarche.
Comment démarrer une mission avec Digital Pharma Lab ?
Nous proposons une étude préliminaire sous forme de diagnostic pour analyser votre besoin et définir ensemble la meilleure stratégie d'accès au marché.
