マーケットアクセス
強固なアクセス戦略、確固たる医療経済評価、そして精査に耐えるHASドシエを構築します。
実施したプロジェクト
創設した医療コアリション
対象者 フランスにおいて自社のイノベーションの市場アクセスと償還を確保したい製薬企業、バイオテック企業、メドテック企業（医療機器、体外診断、eヘルスソリューション）。
課題
フランスでは、販売承認の取得は最初のステップにすぎません。治療が実際に患者に届くかどうかを決めるのは償還です。HASの評価（ASMR、SMR、医療経済評価）はますます厳格になっています。評価システムの継続的な改革、比較臨床エビデンスに関する新たな要件、そして先進治療（遺伝子治療、ATMP）の登場が、状況をさらに複雑にしています。
同時に、早期アクセス制度（AAP）は大きな機会をもたらしますが、収載後の要件を厳密に予見することが求められます。これらのドシエをフェーズII以降から準備しないマーケットアクセスチームは、現実的なリスクを負います。
当社のアプローチ
当社は、規制の専門知識、経済モデリング、そして支払者の期待に対する徹底した理解を組み合わせ、アクセスプロセスの上流および全体にわたって取り組みます。
早期アクセス戦略。 当社は、早期アクセス許可（AAP）ドシエの構築、優先適応症の特定、HASとの早期対話の準備を支援します。よく設計されたAAP戦略はそれ自体が目的ではなく、確定的な償還ドシエへの投資です。
医療経済評価。 当社は、フランスの基準（HAS方法論ガイドライン）に沿った費用対効果および費用効用モデルを構築し、利用可能なデータ（臨床試験、RWD、レジストリ）を統合し、医療経済評価委員会の専門家の質問を予見します。
HASドシエの作成。 当社は、医療チームおよびマーケットアクセスチームが収載申請を構築し、異議を予見し、関連委員会（CT、CEESP）でのヒアリングに備えることを支援します。前例とHASの期待に関する当社の知見は、申請の質を大幅に強化します。
当社の成果
当社が創設した7つの医療コアリションは、共通のアクセス課題を軸に関係者を結集させる当社の能力を反映しています。希少疾患、腫瘍学、慢性疾患のいずれにおいても、当社は、それを必要とする患者にとって有利なアクセス条件の確保に向けてチームを支援してきました。
よくあるご質問
なぜマーケットアクセス戦略が不可欠なのですか？
明確に定義された戦略は、償還の可能性を最適化し、製品の市場での採用を加速します。
マーケットアクセスの取り組みはいつ始めるべきですか？
理想的には、規制当局と支払者の期待を先取りするため、製品開発の最も初期の段階からです。外部コンサルタントがこのプロセスを支援できます。
Digital Pharma Labとの取り組みはどのように始まりますか？
当社は、貴社のニーズを分析し、最適なマーケットアクセス戦略を共に定義するための予備的な診断調査を提供します。
