Playbook IA des laboratoires pharmaceutiques et des fabricants de dispositifs médicaux

Les six playbooks

Ce que contient chaque playbook

Questions fréquentes

À qui s’adresse le Playbook IA de Digital Pharma Lab ?

Aux laboratoires pharmaceutiques et aux biotechs, et aux fabricants de dispositifs médicaux (y compris diagnostic in vitro et logiciels dispositifs médicaux), de la PME au grand groupe ou à la filiale française d’un groupe international. Chaque chapitre indique son public : direction, managers, référents IA, qualité et juridique, RH, ou tous les collaborateurs.

Pourquoi six playbooks et non un seul ?

Les priorités changent selon le type d’entreprise (médicament ou dispositif médical) et sa taille : PME ou startup (moins de 250 salariés), ETI (de 250 à 4 999 salariés), grand groupe ou filiale (5 000 salariés et plus). Chaque playbook adapte la situation type, les trois priorités, les erreurs fréquentes et les actions à lancer dans les deux prochaines semaines.

Le playbook couvre-t-il l’AI Act et la réglementation française ?

Oui. Le chapitre 4 présente le cadre européen et français : AI Act et son calendrier d’application, RGPD et données de santé, hébergement des données de santé (HDS), bonnes pratiques de la HAS. S’y ajoutent, pour le médicament, les positions de l’EMA, le projet d’annexe 22 des BPF, la pharmacovigilance et l’information promotionnelle ; pour les dispositifs médicaux, l’articulation entre MDR/IVDR et AI Act, le logiciel dispositif médical et la matériovigilance. Les sources sont citées avec leurs liens. Ce cadre a été vérifié le 16 octobre 2026.

Que contient une fiche métier ?

Les usages à lancer cette semaine, des prompts prêts à l’emploi, des cas d’usage à proposer, des points de vigilance et des indicateurs à suivre. Chaque playbook compte 14 fiches métier, de la direction aux affaires réglementaires, à la qualité ou aux équipes commerciales.

Le playbook remplace-t-il un avis juridique ?

Non. Il donne des repères pratiques ; il ne remplace pas un avis juridique, réglementaire ou qualité.

Comment aller plus loin avec Digital Pharma Lab ?

Digital Pharma Lab propose un diagnostic IA (état des lieux des usages, des outils, de la gouvernance et de la conformité, puis priorisation des cas d’usage avec la grille du playbook), des formations et ateliers par métier, le déploiement du playbook dans l’entreprise avec un accompagnement (offre « Kit cas d’usage & prompts »), et AI Compass, une plateforme développée par Digital Pharma Lab pour piloter la stratégie IA des laboratoires.